by Claire Murphy | Jun 9, 2026 | Boletin, Formación
Mandamos un pin a todos los asistentes …. https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-19-FORMACION__PRRC_y_TR_.mp4 Los Reglamentos MDR/IVDR establecen que los fabricantes y representantes autorizados deben designar una PRCN con pericia necesaria...
by Claire Murphy | May 19, 2026 | Boletin, Formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-19-FORMACION__PRRC_y_TR_.mp4 Los Reglamentos MDR/IVDR establecen que los fabricantes y representantes autorizados deben designar una PRCN con pericia necesaria acreditada en el ámbito de los productos...
by Claire Murphy | Abr 17, 2026 | Boletin, Formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-19-FORMACION__PRRC_y_TR_.mp4 Los Reglamentos MDR/IVDR establecen que los fabricantes y representantes autorizados deben designar una PRCN con pericia necesaria acreditada en el ámbito de los productos...
by Claire Murphy | Mar 19, 2026 | Boletin, Formación
Los Reglamentos MDR/IVDR establecen que los fabricantes y representantes autorizados deben designar una PRCN con pericia necesaria acreditada en el ámbito de los productos sanitarios. Igualmente la legislación nacional obliga a la designación de un Responsable Técnico...
by Claire Murphy | Mar 18, 2026 | Boletin, Formación
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Fecha: 16 ABRIL 2026, 9h a 14h en webinar en...
by Claire Murphy | Feb 12, 2026 | Boletin, Formación
Atención que ya nos vamos acercando al 28 de mayo de 2026 a partir del cual serán obligatorios 4 modulos de EUDAMED: El de Market Surveillance es el de Control de Mercado donde las autoridades sanitarias (i.e. AEMPS para España) publicaran las acciones de control de...
by Claire Murphy | Ene 10, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Formación, próxima formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2025/12/Curso_C2601__Software_Medico-1.mp4 Las aplicaciones informáticas con finalidad médica tienen un tratamiento especial en MDR/IVDR y su ciclo de vida de desarrollo debe seguir la norma EN 62304 y EN 82304. Además, el...
by Claire Murphy | Ene 10, 2026 | Boletin, Formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/C2603-Importadores_y_Distribuidores.mp4 Si eres importador o distribuidor con MDR/IVDR y no has cambiado nada en tu operación es que algo estas haciendo mal … revisaremos requisitos reglamentarios aplicables...
by Claire Murphy | Ene 10, 2026 | Boletin, Formación
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/01/C2602__Requisitos_FDA_USA-1.mp4 Febrero 2026 nos trae el nuevo QMSR (modificación de la 21 CFR 820) más alineado con ISO 13485 pero aún con algún requisito específico para USA. Revisaremos el impacto de este cambio...
by Claire Murphy | Dic 31, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Formación, próxima formación
Las aplicaciones informáticas con finalidad médica tienen un tratamiento especial en MDR/IVDR y su ciclo de vida de desarrollo debe seguir la norma EN 62304 y EN 82304. Además, el Reglamento 2024/1689 de inteligencia artificial aplicará en 2027 a los MDSW basados en...
