by Xavier Canals | Nov 3, 2019 | Boletin, Formación
El curso que es una nueva edición del que se realizó con éxito en Madrid y Barcelona y pretende abordar de forma global y práctica los aspectos principales relacionados con la gestión de la vigilancia de los productos sanitarios según el nuevo reglamento. Como ya...
by Xavier Canals | Sep 29, 2019 | Boletin, Formación
Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado y los plazos dependen de la clasificación de estos. Además, precisaremos incorporar este código en el registro de productos y en las declaraciones UE de conformidad. Esta es una...
by Xavier Canals | Sep 28, 2019 | Boletin, Formación
Aunque todos nos fijamos en los plazos para la inclusión del UDI en el etiquetado hemos de tener en cuenta que en el 2020 tenemos que darlos de alta. Así lo indica la Comisión en el FAQ: ¿Cuál es la fecha límite obligatoria para que un producto cumpla con los...
by Xavier Canals | Sep 26, 2019 | Boletin, Formación, próxima formación
La normativa de calidad de productos sanitarios ISO 13485:2016 indica: «4.1.6 La organización debe documentar los procedimientos para la validación de la aplicación de los programas informáticos utilizados en el sistema de gestión de la calidad. Tales...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Formación
Este año también en modalidad online. Puedes ver el folleto, el cuadro docente e inscripción aquí Como cada año colaboramos en: • Electromedicina, IVD e implantables activos. — profesores: Claire Murphy y Xavier...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Formación
Revisaremos en esta jornada los pasos para la adaptación al reglamento MDR Inscripción «1907A-Adaptación MDR» 18 diciembre 2019 – Barcelona 10h-18h Revisaremos en esta formación previa a la jornada una introducción al reglamento MDR Inscripción «1908A-Introducción...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Formación
Revisaremos en esta jornada los pasos para la adaptación al reglamento IVDR Inscripción «1907-Adaptación IVDR» 11 diciembre 2019 – Madrid 10h-18h Revisaremos en esta formación previa a la jornada una introducción al reglamento IVDR Inscripción «1908-Introducción...
by Xavier Canals | Ago 2, 2019 | Boletin, Formación
Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado y los plazos dependen de la clasificación de estos. Además, precisaremos incorporar este código en el registro de productos y en las declaraciones UE de conformidad. Esta es una...
by Xavier Canals | Jul 27, 2019 | Boletin, Formación, próxima formación
Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado y los plazos dependen de la clasificación de estos. Además, precisaremos incorporar este código en el registro de productos y en las declaraciones UE de conformidad. Esta es una...
by Xavier Canals | Jul 27, 2019 | Boletin, Formación, TOP
CURSOS 2019 (post verano) 1905. UDI – SISTEMA DE IDENTIFICACION ÚNICA DE P.SANITARIOS SEGÚN REGLAMENTOS 1906. VALIDACION SOFTWARE DE CALIDAD 1908A. IVDR – INTRODUCCION MARCADO CE P.SANITARIOS (DESDE CERO) – pre-jornada IVDR 1907. IVDR – MARCADO CE P.SANITARIOS...
