by Claire Murphy | Sep 19, 2025 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Secretaria General de Salud digital, información e Innovación del SNS juntamente con el Comité técnico de IA de la SEIS pone en marcha este I Foro de IA como el espacio de debate, reflexión y conocimiento que ha de servir como herramienta para el despliegue de la...
by Claire Murphy | Ago 29, 2025 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Secretaria General de Salud digital, información e Innovación del SNS juntamente con el Comité técnico de IA de la SEIS pone en marcha este I Foro de IA como el espacio de debate, reflexión y conocimiento que ha de servir como herramienta para el despliegue de la...
by Claire Murphy | Ago 27, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
el Programa Kit Espacios de Datos es una ayuda económica de la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial del Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública, gestionada por Red.es y alineada con el Plan España Digital 2026 y el...
by Claire Murphy | Ago 27, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Desde 2 de agosto de 2025 se aplican las obligaciones de la Ley de IA para los proveedores de modelos de IA de uso general (GPAI) en toda la UE. Para facilitar el cumplimiento la Comisión ha publicado unas directrices y una plantilla de documentación de resumen de...
by Claire Murphy | Ago 17, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Interesante este documento sobre la aplicación de la AIA a los productos sanitarios y cómo TÜV SÜD aplica los criterios a este tipo de...
by Claire Murphy | Ago 2, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Desde hoy 2 de agosto de 2025 se aplican las obligaciones de la Ley de IA para los proveedores de modelos de IA de uso general (GPAI) en toda la UE. Para facilitar el cumplimiento la Comisión ha publicado unas directrices y una plantilla de documentación de resumen de...
by Claire Murphy | Jul 16, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación para IVDR del Organismo Notificado: POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. ul. Puławska 469 02-844 Warszawa Poland tel. +48 22 464 52 01 +48 22 647 12 22 mail: pcbc@pcbc.gov.pl website: www.pcbc.gov.pl puedes ver la lista de ON IVDR siempre...
by Claire Murphy | Jul 7, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Propuesta de cambio en la Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios que siguiendo el proceso legislativo español y después del trámite de audiencia en información pública con unas 400 enmiendas al anteproyecto y que están aun en proceso de análisis e inclusión en el...
by Claire Murphy | Jun 26, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión ha publicado el reglamento de ejecución 2025/1234 que actualiza el reglamento 2021/2226 que regula la posibilidad de instrucciones electrónicas para la utilización de productos sanitarios. Notese que es para productos sanitarios MDR. Atención a la...
by Claire Murphy | Jun 19, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Este documento proporciona un primer conjunto de respuestas, que se desarrollarán y actualizarán continuamente, a las preguntas más frecuentes relacionadas con la aplicación conjunta de la AIA y el MDR o IVDR para los fabricantes. Este documento de preguntas...
