by Claire Murphy | Abr 3, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios ha publicado este documento donde revisa este nuevo...
by Claire Murphy | Mar 27, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR. Aprobada ahora la modificación del anexo VII para los Organismos Notificados. Incluye plazos, costes, … muy relevante para el...
by Claire Murphy | Mar 25, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR que iba precedida de medidas a corto plazo siendo una de ellas la extension de la lista de WET (Well Established Technologies). Se incluyen los implantes dentales...
by Claire Murphy | Mar 13, 2026 | Boletin, Eventos, TOP
La Comisión Europea organiza esta jornada para con la participacion del Comisario Europeo de Salud Oliver Várhelyi , donde se hará balance de los últimos avances en el sector y ofrecerá una visión del futuro tras la adopción de la propuesta de la Comisión para la...
by Claire Murphy | Feb 24, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Exito de la mesa redonda ofreciendo una visión panorámica sobre el ecosistema actual de la tecnología médica en la intersección entre la inteligencia artificial, la salud y su marco normativo fue moderado por la Dra. Simona Giardina, Scientific Coordination Officer,...
by Claire Murphy | Feb 17, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Esta mesa redonda ofrece una visión panorámica sobre el ecosistema actual de la tecnología médica en la intersección entre la inteligencia artificial, la salud y su marco normativo. El objetivo es realizar una aproximación general al nuevo panorama europeo, donde la...
by Claire Murphy | Feb 13, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Jornada organizada por la Asociación de Buenas Prácticas en Seguridad de Pacientes, su presidente Jorge de la Vega García ha reunido a un panel de expertos de alto nivel: Dra. Amalia Franco Vidal . Preventivista y Coordinadora de Calidad e Innovación del ASV –...
by Claire Murphy | Feb 10, 2026 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
El cambio de QSR a QMSR para productos sanitarios de FDA se publicó el 2 de febrero de 2024 y entra en vigor el 2 de febrero de 2026. Los fabricantes de productos sanitarios que se comercialicen en USA deben cumplir a partir de esta fecha con estos nue vos requisitos....
by Claire Murphy | Feb 6, 2026 | Boletin, Eventos
Te ayudamos en el proceso de registro de productos en EUDAMED...
by Claire Murphy | Ene 29, 2026 | Boletin, Eventos
La jornada tiene como objetivo comprender y sentar las bases para implementar y/o adecuar los procedimientos para llevar a cabo una Investigación Clínica con productos sanitarios y/o con productos sanitarios de diagnóstico in vitro, y su correcta gestión, de acuerdo...
