by Claire Murphy | May 7, 2026 | Boletin, Eventos
Para poder mantener el producto legacy IVD en el mercado (fabricar) debes realizar la solicitud de evaluacion según IVDR a un Organismo Notificado antes de este 26 de mayo de 2026 Te ayudamos en el proceso...
by Claire Murphy | May 6, 2026 | Boletin, Eventos
No te pierdas la sesión de «IA Y REGULACIÓN SANITARIA: CONSTRUYENDO UN MARCO COMÚN PARA LA INNOVACIÓN CONFIABLE» La IA aparece como el riesgo numero 1 en los informes de Tecnologia Sanitaria anuales de ECRI de 2025 y 2026 Revisaremos como la regulación con tres...
by Claire Murphy | Abr 30, 2026 | Boletin, Eventos, TOP
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) https://sede.org.es/ publica un nuevo número de la revista https://sede.org.es/revista/ En este número tenemos el placer de compartir Claire Murphy y Xavier Canals un articulo titulado » El reprocesamiento...
by Claire Murphy | Abr 25, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Super interesante este resumen de requisitos en cada pais para la realizacion de investigaciones clinicas MDR e IVDR. Requisitos nacionales IC MDR/IVDR...
by Claire Murphy | Abr 24, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Propuesta de cambio en la Orden SND 682/2021 de declaración de medicamentos, productos y servicios sanitarios como bienes de contratación centralizada, encomendándose al Instituto Nacional de Gestión Sanitaria INGESA esta tarea. En este proyecto y debido la creciente...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios publicó este documento donde revisa este nuevo requisito y ahora un diagrama de flujo, interesante para añadir a nuestro procedimiento donde incluimos este punto diagrama de flujo...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Eventos, TOP
Descarga tu libro (pincha en el titulo para hipervinculo): – MDR Reglamento 2017/745 – IVDR Reglamento 2017/746 – Propuesta simplificación MDR/IVDR – anexos – Propuesta simplificación MDR (texto con cambios) – Propuesta...
by Claire Murphy | Abr 21, 2026 | Boletin, Eventos
Una iniciativa que refleja el papel de AEFI en el 50 aniversario, como punto de encuentro y actualización para los profesionales del sector. La primera sesión estará centrada en el impacto de la inteligencia artificial en el diseño de productos sanitarios, un ámbito...
by Claire Murphy | Abr 10, 2026 | Boletin, Eventos, TOP
Hoy es el dia internacional de las ciencias de la esterilización. Queremos hoy mandar un abrazo y nuestra admiración a todos los profesionales que hacen posible el funcionamiento de las RUMED y CSSD de los hospitales o que trabajan en las empresas fabricantes de...
by Claire Murphy | Abr 6, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-06-Proximos-eventos-1.mp4...