by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Añaden nuevas preguntas: III.3. What is the meaning of “possess or have access to all equipment and facilities” needed to perform its tasks within the meaning of Section 3.1.1 of Annex VII of the MDR? III.3. ¿Cuál es el significado de «poseer o tener acceso a todos...
by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, Eventos
El Día Mundial de la Ingenieria Clínica (CE – Clinical Engineering) es una celebración mundial que reconoce la importante contribución de los ingenieros clínicos a la mejora de la salud y el bienestar de la población mundial. Se celebra anualmente el 21 de...
by Xavier Canals | Oct 4, 2019 | Boletin, Eventos
Entrega del Premio Honorífico de la Fundación TyS a Mª Carmen Abad Luna Jefa del Departamento de Productos Sanitarios durante 30 años y la mayor experta española en tecnología sanitaria. Enhorabuena !!! Mª Carmen Abad: «Hace 30 años comencé mi labor en el Ministerio...
by Xavier Canals | Oct 3, 2019 | Boletin, Eventos
Con la participación de Maria Alaez y Mª Carmen Ruiz-Villar. Inscribase enviando sus datos a Marisol González, Coordinadora de Formación y Normalización de Fenin:...
by Xavier Canals | Sep 29, 2019 | Boletin, Eventos
El curso se realizó con éxito tanto en Madrid como en Barcelona y se abordaron de forma global y práctica los aspectos principales relacionados con la gestión de la vigilancia de los productos sanitarios según el nuevo reglamento. Como ya sabéis los requisitos de...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Eventos
Programación de la MDCG para este año Meetings of MDCG and Medical Devices Working...
by Xavier Canals | Ago 3, 2019 | Boletin, Eventos
El curso que es una nueva edición del que se realizó con éxito en Barcelona y pretende abordar de forma global y práctica los aspectos principales relacionados con la gestión de la vigilancia de los productos sanitarios según el nuevo reglamento. Como ya sabéis los...
by Xavier Canals | Jul 7, 2019 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
MDCG publica dos nuevas guias: Titulo Publicación Date MDCG 2019-7 Guidance on article 15 of the medical device regulation (MDR) and in vitro diagnostic device regulation (IVDR) on a ‘person responsible for regulatory compliance’ (PRRC) June 2019 MDCG 2019-8 Guidance...
by Xavier Canals | Jul 1, 2019 | Boletin, Eventos
Participamos en este nuevo master como profesores Claire Murphy y Xavier...