by Xavier Canals | Feb 17, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado ISS ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA, Viale Regina Elena, 299 00161 – ROMA – ItalyPhone : +39 06 49906146 Fax : +39 06 49903150 mail : roberta.marcoaldi@iss.it Web: www.iss.it es el homologo italiano de la AEMPS puedes ver la...
by Xavier Canals | Ene 28, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Con un sentimiento de cuenta atrás se celebró el 27 de Enero de 2021, online, la Conferencia anual RMD. Participó Claire Murphy de Tecno-med presentando el tema: Patient Centric Medical Devices: «Custom-Made» Versus «Personalised» or «Patient Adapted»...
by Xavier Canals | Ene 28, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
En esta jornada donde estaban prácticamente todos los técnicos del sector, Maria Alaez y los expertos de la AEMPS nos contaron la última hora del reglamento MDR en lo que respecta a los productos de anexo XVI. Pensamos que pronto pues se va a poder abrir el grupo del...
by Xavier Canals | Ene 28, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
El pasado 25 de enero de 2021 participamos en la formación de EIT Health “La relevancia de los aspectos regulatorios para tu propuesta de innovación EIT Health”. La sesión se grabó por lo que podéis contactar para visionaria con EIT. clc.spain@eithealth.eu –...
by Xavier Canals | Ene 17, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Apuntaros a esta formación de EIT Health que puede interesaros …. Estimados socios y colaboradores, De la mano de Tecno-med Ingenieros, el próximo lunes 25 de enero de 16:00 a 17:00 organizamos el seminario “La relevancia de los aspectos regulatorios para tu propuesta...
by Xavier Canals | Ene 17, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Actualizado el programa, … se ha incorporado otra primera espada, la Jefa del Organismo Notificado 0318 Gloría Hernández. No os perdáis esta jornada donde tendremos la última hora del reglamento MDR en lo que respecta a los productos de anexo XVI que se regulan por el...
by Xavier Canals | Ene 12, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
No os perdáis esta jornada donde tendremos la última hora del reglamento MDR en lo que respecta a los productos de anexo XVI que se regulan por el nuevo reglamento MDR contado por ponentes de: FENIN, LICENCIAS AEMPS, WG MDCG an.XVI AEMPS, CERE y TECNO-MED INGENIEROS....
by Xavier Canals | Ene 10, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Nueva designación del Organismo Notificado SGS FIMKO OY (ON 0598) – Enhorabuena !! y baja de BSI UK (ON 0086) con el Brexitesperamos una pronta notificación de SGS Belgica ON 1639 … puedes ver la lista de todos aqui en la base de datos...
by Xavier Canals | Ene 4, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
No os perdais esta Conferencia anual donde tendremos la última hora del reglamento MDR. Participa Claire Murphy de Tecno-med presentando el tema: Patient Centric Medical Devices: «Custom-Made» Versus «Personalised» or «Patient Adapted» Devices Podeis aun...
by Xavier Canals | Dic 28, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Ya 69 registrados, incluyendo AR (Representantes autorizados) , IM (Importadores), MF (Fabricantes) y PR (Productores de sistemas o kits para procedimientos- agrupadores), algunos de ellos ya en versión 2. La validación de la AEMPS se realiza mediante la comparación...
