by Claire Murphy | Jul 17, 2024 | Boletin, Eventos
La Comisión publica la actualización del documento de preguntas y respuestas relativas a la prorroga de plazos transitorios para MDR. Incluye cambios relativos a la alineación del texto con el documento de preguntas y respuestas de IVDR que han publicado también, y...
by Claire Murphy | Jul 12, 2024 | Boletin, Eventos
Magnifica jornada impartida por el equipo de la AEMPS con la presentación de Maria Aláez Directora Técnica de Fénix Programa 10:00h. Bienvenida e introducción de la jornada. Maria Alaez 10:05h. Productos sin finalidad médica prevista (Anexo XVI). Actualización...
by Claire Murphy | Jul 9, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Publicada por fin la propuesta aprobada que incluye la extension de plazos transitorios para IVDR (Dios aprieta per no ahoga!!) La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de 2029 Se incluye también...
by Claire Murphy | Jun 25, 2024 | Boletin, Eventos
Para la elaboración de un directorio tipo DIGA (BFarm – AASS Alemana) en Catalunya y su inclusión en «la mesa salut» esta es la guía de su desarrollo que pone énfasis en las aplicaciones de gestión y que incluye no sólo a las apps sino también a las plataformas web....
by Claire Murphy | Jun 24, 2024 | Boletin, Eventos
Impartido por el equipo de Maria Aláez: – María Aláez Directora Técnica de Fenin. – Eva Beloso Consejera Técnico del Departamento Regulatorio y de Calidad. – Miriam Toca Técnica del Departamento Regulatorio y de Calidad. SOCIOS: 50,00€; NO SOCIOS: 200,00€ A las...
by Claire Murphy | Jun 14, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Super interesante la presentación de Veronica Campuzano en la Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC-GS1 sobre UDI para productos sanitarios donde después de repasar los requisitos de los productos sanitarios con MDR/IVDR y el nuevo RD 192/2023 nos...
by Claire Murphy | May 30, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como anunciamos la Comisión ha publicado el texto final de la propuesta aprobada pero aun no publicada en el DOUE La modificación de los periodos transitorios para IVDR depende de la clase de riesgo yendo los plazos hasta fin de 2029 Los fabricantes también...
by Claire Murphy | Abr 28, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
25 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. La MDCG esta elaborando varias guías y...
by Claire Murphy | Abr 26, 2024 | Boletin, Eventos, TOP
El Cuaderno de la Buena Praxis sobre la incorporación de tecnología médica innovadora del Consejo de Colegios de Médicos de Cataluña (CCMC) es un documento esencial para todos aquellos profesionales de la salud comprometidos con la excelencia y la mejora continua de...
by Claire Murphy | Abr 26, 2024 | Boletin, Eventos
El 26 de Abril celebramos el Día Mundial de la Propiedad Intelectual e Industrial. Es una celebración mundial que reconoce la importancia de la protección de estas para asegurar la innovación. El sector de la Tecnología Médico-Sanitaria se suma a esta fiesta como...
