by Claire Murphy | Dic 7, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias. La lista para 2025 1. Riesgos con las tecnologías sanitarias basadas en IA 2. Necesidades insatisfechas de apoyo tecnológico para los pacientes de atención...
by Claire Murphy | Dic 6, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión Europea publica este formulario para realizar la comunicación incluida en el reglamento 2024/1860 que modifica el MDR e IVDR y para el que ya había publicado una guía Este es el articulo 10 bis (10a en el texto ingles de MDR): «Artículo 10 bis Obligaciones...
by Claire Murphy | Dic 2, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Como EUDAMED sigue su lento proceso de publicación, la Comisión Europea abre un directorio público para estos informes y mejorar así la adaptación de ps de alto riesgo al reglamento este es:...
by Claire Murphy | Nov 29, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Eva Beloso de FENIN, Maria Luz Mayordomo de la AEMPS, Maite Lopez de ANEFP y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, presentando las novedades y...
by Claire Murphy | Nov 28, 2024 | Boletin, Formación
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by Claire Murphy | Nov 28, 2024 | Boletin, Eventos
El NICE National Institute forHealth and Care Excellence evalua nuevas tecnologías sanitarias para uso del Sistema Nacional de Salud de UK (NHS), considerando la efectividad clínica y la relación calidad-precio. En un proyecto del NICE se han recomendado dos...
by Claire Murphy | Nov 27, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este cuestionario conjuntamente con el grupo de ONs alemán IG-NB Descargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Nov 23, 2024 | Boletin, Formación, próxima formación
Los nuevos reglamentos son mucho mas prospectivos que las directivas en relación al diseño y debemos actualizar nuestros procedimientos y prepararnos para una evaluación por los Organismos Notificados de muchos productos que eran antes de autocertificación. Uno de los...
by Claire Murphy | Nov 23, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El calendario de reuniones del 2025 de los grupos de trabajo de...
by Claire Murphy | Nov 23, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
El reglamento 2024/1860 incluye la aplicación progresiva de EUDAMED (llamada Sagrada Familia por reguladores europeos) y este documento quiere aclarar su...
