by Claire Murphy | Ago 11, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
La IMDRF, acronimo de «International Medical Device Regulators Forum» es la organizacion que agrupa a los reguladores mundiales y por tanto es el consenso de estos lo que se plasma en sus documentos y guias. En este caso es el grupo de trabajo «Software as a Medical...
by Claire Murphy | Ago 9, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/08/2026-08-10-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Ago 7, 2026 | Boletin, Congresos
Ven a estas jornadas donde se abordan los temas mas debatidos de los reglamentos MDR e IVDR por expertos europeos, con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, … Ven a conocer de primera mano el futuro del sector Nos vemos en Bruselas …...
by Claire Murphy | Ago 6, 2026 | Boletin, Noticias
Interesante documento final del borrador que ya teniamos a...
by Claire Murphy | Ago 6, 2026 | Boletin, Formación
Formación impartida el 18 de JUNIO de 2026 PRRC y TR ( Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa y Técnico Responsable) ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30h. en la plataforma https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/ por 248 Eur...
by Claire Murphy | Ago 5, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación de BSI que establece como ha abordado BSI esta medida de simplificacion aplicable a partir de febrero...
by Claire Murphy | Ago 5, 2026 | Boletin, Noticias, TOP
En esta publicación se revisan la guia MDSAP audit approach Hay que revisar este documento y actualizar nuestro sistema Los cambios mas relevantes de la versión previa a esta son: Gestión, tarea 1: se han trasladado los requisitos relativos a la aplicación de un...
by Claire Murphy | Ago 4, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo documento son su punto de vista, siempre interesanteDescargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Ago 2, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/08/2026-08-03-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jul 31, 2026 | Boletin, Eventos
Con mas de 95 asistnetes fue un placer. Muchas gracias / With more than 95 attendees, it was a pleasure. Many thanks. Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en...
