by Claire Murphy | Abr 25, 2025 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletín del primer trimestre de 2025 de productos sanitarios. Es un buen resumen y permite ver si con el maremágnum de cambios nos hemos perdido algo...
by Claire Murphy | Abr 25, 2025 | Boletin, Formación
Mientras para los productos sanitarios generales de MDR el 26 de mayo 2021 es la fecha de aplicación del Reglamento MDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023, para los productos de anexo XVI tenemos como fecha de entrada en vigor 22...
by Claire Murphy | Abr 25, 2025 | Boletin, Formación, próxima formación
El 26 de mayo 2021 y 2022 para IVD, es la fecha de aplicación del Reglamento MDR/IVDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023. En esta formación revisaremos el estado actual de aplicación de estos , así como todas las novedades...
by Claire Murphy | Abr 24, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La versión de EUDAMED para pruebas (EUDAMED playground) https://webgate.training.ec.europa.eu/eudamed-play/ publica una nueva actualización y los manuales asociados a sus...
by Claire Murphy | Abr 24, 2025 | Boletin, Eventos
Hoy 24 de abril de 2025 impartimos la sesión «Requisitos marcado CE(MDR), FDA y Gestión Riesgos ISO14971 de equipos y software médico en Neuroeng y Rehab» Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como parte del equipo de...
by Claire Murphy | Abr 23, 2025 | Boletin, Eventos
Descarga tu libro (pincha en el titulo para hipervinculo): – MDR Reglamento 2017/745 – IVDR Reglamento 2017/746 – AIA Reglamento 2024/1689 – RD 192/2023 productos sanitarios – RD productos IVD (borrador) – RD publicidad...
by Claire Murphy | Abr 20, 2025 | Boletin, Noticias
Interesante esta publicación que siempre incluye las novedades del mes...
by Claire Murphy | Abr 20, 2025 | Boletin, Eventos, TOP
Exito del Cuaderno de la Buena Praxis sobre la incorporación de tecnología médica innovadora del Consejo de Colegios de Médicos de Cataluña (CCMC) es un documento esencial para todos aquellos profesionales de la salud comprometidos con la excelencia y la mejora...
by Claire Murphy | Abr 1, 2025 | Boletin, Congresos
Nueva edición del Congreso Nacional de Informática de la Salud de la SEIS que con el lema «Salud digital para impulsar un nuevo sistema asistencial» se celebra en Madrid del 1 al 3 de abril de 2025. El programa de este año aborda cuestiones clave como la Estrategia...
by Claire Murphy | Abr 1, 2025 | Boletin, Noticias
La AEMPS publica la guia de como subir los informes de investigación clínica en el plazo de un año después de finalizar esta a través del Registro General y se almacenan en el directorio de la Comisión Europea de CIRCABC ...
