by Claire Murphy | Jun 17, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El objetivo de esta guía es describir las obligaciones de los proveedores de plataformas de apps y sus respectivas responsabilidades en virtud del MDR/IVDR, así como de la Ley de Servicios Digitales (DSA)2, que introduce requisitos para los proveedores de servicios...
by Claire Murphy | Jun 13, 2025 | Boletin, Noticias
Actualización del informe de seguimiento de la Comisión Europea para los códigos de los ON, interesante y podemos ver que hay cobertura amplia para los distintos tipos de...
by Claire Murphy | Jun 13, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La agencia reguladora de productos sanitarios de Brasil ANVISA ha publicado esta guia preliminar sujeta a consulta publica para clarificar el uso de la base de datos SIUD...
by Claire Murphy | Jun 13, 2025 | Boletin, Formación, próxima formación
MDR/IVDR han incluido nuevos requisitos a la información de acompañamiento de los prod. sanitarios (etiquetado, IFU, formación usuario, pagina web, publicidad y usabilidad) revisamos sus novedades No te pierdas esta jornada donde contaremos las novedades del...
by Claire Murphy | Jun 11, 2025 | Boletin
En cuarta edición, bajo la dirección del profesor José Ibeas, organizado por la Unidad Mixta del grupo de Nefrología Clínica, Intervencionista y Computacional del Instituto de Investigación e Innovación del Parc Taulí (I3PT) y la Escuela de Ingeniería de la...
by Claire Murphy | Jun 11, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Como ya había anunciado la Comisión Europea y siguiendo el ejemplo de las lentes de contacto se establecerá una codificación especifica de master UDI-DI para el UDI de las monturas y lentes ópticas: 6.6.2.1. Monturas de gafas Se asignará un UDI-DI a las monturas de...
by Claire Murphy | Jun 11, 2025 | Boletin, Eventos, TOP
Como siempre magnífico evento … Entrega de los «Premios Tecnología y Salud 2025«, los premiados: – Premio Apoyo al Paciente ha sido otorgado al Grupo Social ONCE – Premio Educación y Prevención ha distinguido al Proyecto Cassandra, desarrollado por la SEPAR en...
by Claire Murphy | Jun 10, 2025 | Boletin, Eventos
Con la presentación del documento promovido por la cátedra «La Tecnología Sanitaria ante la digitalización y la Inteligencia Artificial» y posterior coloquio al respecto de esta temática y lo recogido en él. ...
by Claire Murphy | Jun 10, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Los requisitos de seguimiento poscomercializacion para UK que incluyen el uso del portal MORE se han actualizado con guías adicionales Se mantienen los plazos de transición de UK por el que se permite la comercialización hasta 2030 de los productos marcados CE MDR e...
by Claire Murphy | Jun 10, 2025 | Boletin, Eventos
No te pierdas este evento … próximo 17 de Junio a las 19:00 horas en el Palacio de Neptuno (C/ Cervantes 42, Madrid) Entrega de los «Premios Tecnología Estetica2025» Los premios son los siguientes: Tecnología facial Tecnología corporal Acción dental Dispositivo...
