by Xavier Canals | Oct 2, 2017 | Boletin
Nuestros colegas del Grupo de Compatibilidad Electromagnética de la UPC preparan una formación sobre la nueva directiva RED (2014/53/EU) que pensamos puede ser de interés para fabricantes de equipos electromédicos que incluyan wifi o bluetooth y que quieran conocer...
by Xavier Canals | Oct 2, 2017 | Boletin
En esta formación revisaremos su cualificación como productos sanitarios, clasificación, diseño, documentación y validación para obtener su marcado CE como producto sanitario con los nuevos reglamentos o establecer su no aplicación al no cualificarse como tal. Como...
by Xavier Canals | Oct 2, 2017 | Boletin
No te pierdas esta nueva edición, en horario compatible con tu trabajo. Inscríbete ya. Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como parte del equipo de profesores. Programa Aspectos regulatorios • Producto sanitario: concepto y...
by Xavier Canals | Oct 2, 2017 | Boletin, Noticias, TOP
Ya esta aprobado el prometido Handbook para la aplicación de ISO 13485:2016 que ha elaborado el mismo comité que ha elaborado la norma. Este handbook sustituye a la norma “EN ISO 14969 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Guía para la aplicación de...
by Xavier Canals | Oct 2, 2017 | Boletin
Se revisarán los requisitos de los agentes económicos que no son el fabricante de los productos sanitarios, como distribuidores, importadores, agrupadores, esterilizadores, servicios de asistencia técnica, hospitales fabricantes in house, fabricantes virtuales (OBL),...
by Xavier Canals | Sep 24, 2017 | Boletin, próxima formación
En esta formación revisaremos su cualificación como productos sanitarios, clasificación, diseño, documentación y validación para obtener su marcado CE como producto sanitario con los nuevos reglamentos o establecer su no aplicación al no cualificarse como tal. Como...
by Xavier Canals | Sep 20, 2017 | Boletin, Eventos
Nanomed Spain, la Plataforma Española de Innovación en Tecnología Sanitaria y el HealthTech Cluster organizan esta jornada el próximo 21 de septiembre, en la sala Dolors Aleu del Parc Cientific de Barcelona (C. Baldiri Reixac, 4-8. 08028, Barcelona) para presentar y...
by Xavier Canals | Sep 16, 2017 | Boletin, Ferias, TOP
Pese a ser “nuevos” en Barcelona han conseguido movilizar a las empresas españolas y una buena participación en esta combinación de feria y congreso que organiza Informa. Puedes ver imágenes de la misma en su página...
by Xavier Canals | Sep 13, 2017 | Boletin, Formación
Nuestros colegas del Grupo de Compatibilidad Electromagnética de la UPC preparan una formación sobre la nueva directiva RED (2014/53/EU) que pensamos puede ser de interés para fabricantes de equipos electromédicos que incluyan wifi o bluetooth y que quieran conocer...
by Xavier Canals | Sep 12, 2017 | Boletin, Noticias
Nueva edición del magnífico curso del Organismo Notificado SGS que os recomendamos. Puedes ver el programa completo aqui...
