by Xavier Canals | Jun 17, 2018 | Boletin, Eventos
ya hicimos la clase, fue un placer Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como parte del equipo de profesores. Programa Aspectos regulatorios Gestión de proyectos Sistemas de Calidad Otros Aspectos Técnicos … • Electromedicina,...
by Xavier Canals | Jun 15, 2018 | Boletin, Eventos
Según la programación de la MDCG el próximo 19 de Junio se celebra la reunión del grupo de trabajo “IVD Technical Group” Meetings of MDCG and Medical Devices Working Groups – version:...
by Xavier Canals | Jun 10, 2018 | Boletin, Formación
Nos complace anunciaros un primer borrador de nuestro programa de formaciones para el 2019: 1901 – 17 EN 2019 / EN ISO 13485:2016 Y MDSAP CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS – BCN 1902 – 14 MAR 2019 / IMPORTADORES Y OTROS AGENTES ECONÓMICOS SEGUN...
by Xavier Canals | Jun 10, 2018 | Boletin, Noticias
Según la propuesta de la Comisión Europea de reglamento para la evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) la siguiente definición: «evaluación de tecnología sanitaria»: un proceso multidisciplinar de evaluación comparativa, basado en ámbitos de evaluación clínica...
by Xavier Canals | Jun 8, 2018 | Boletin, Formación
1805 MDR – SISTEMA SEGUIMIENTO POST COMERCIALIZACIÓN (PMS, PMCF, VIG, PSUR) – 7 Junio 2018, de 10h a 18h Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona El 26 de Mayo de 2020 finaliza el periodo transitorio del Reglamento (UE) 2017745 sobre productos...
by Xavier Canals | Jun 3, 2018 | Boletin, Eventos, TOP
Erik Hasson de la Comision Europea explica el estado de la aplicación de los nuevos reglamentos en Europa y las prioridades de la hoja de ruta de la Comisión: – Organismos Notificados – Comités MDCG, … – EUDAMED – UDI – Especificaciones Comunes productos anexo XVI –...
by Xavier Canals | Jun 3, 2018 | Boletin
No te pierdas el XXIV Encuentro del sector de la tecnología sanitaria que tendrá lugar en el Auditorio Rafael del Pino Madrid el próximo 13 de junio de 2018 bajo el título “La gestión del aprovisionamiento sanitario. Claves para el futuro”. Este año con la nueva Ley...
by Xavier Canals | Jun 3, 2018 | Boletin, Formación
El objetivo de esta formación es : – Establecer una sistemática para la cualificación y clasificación en base al riesgo de los productos sanitarios – Realizar una clasificación de acuerdo a las directivas y a los nuevos reglamentos – Que hacer en caso de productos...
by Xavier Canals | May 28, 2018 | Boletin, Eventos, TOP
En Bruselas y en un hotel delante de la sede de la Comision se celebra esta interesante jornada organizada por la organización RAPS (Regulatory Affairs Profesional Society) en la que participan representantes de MEDTECH (Fenin Europa), Organismos Notificados y...
