by Xavier Canals | Abr 28, 2019 | Boletin, Noticias
La FDA se complace en anunciar el lanzamiento de nuestro sitio web público recientemente rediseñado. Estamos realizando mejoras en el sitio web para proporcionar una experiencia web más moderna y centrada en el...
by Xavier Canals | Abr 28, 2019 | Boletin, Formación, próxima formación
Revisaremos en esta jornada dos puntos relevantes (riesgos de producto y riesgos de proceso) en la documentación técnica según anexo II y III de la MDR e IVDR y en el sistema de calidad según anexo IX e UNE EN ISO 13485:2018. Ven a esta jornada y encontrarás...
by Xavier Canals | Abr 27, 2019 | Boletin, Eventos
Wednesday, May 29 10:20 – 10:30 Day One Introductions – A brief overview of day one. Elias Mallis 10:30 – 11:10 Keynote: Incorporating a Total Product Life Cycle Approach 11:10 – 11:50 A Case Study on Medical Device Determination and Product Classification 11:50 –...
by Xavier Canals | Abr 25, 2019 | Boletin, Eventos
Interesante jornada organizada por las tres universidades de Barcelona que dan el grado de ingeniería biomédica conjuntamente con las organizaciones FENIN y HeathTech Cluster el 8 de mayo en el Campus de la Ciutadella de la UPF. Programa 8.00-8.45h Registre de...
by Xavier Canals | Abr 21, 2019 | Boletin, Congresos
...
by Xavier Canals | Abr 20, 2019 | Boletin, Noticias
El comite MDCG ha publicado este documento para aclarar una inconsistencia en el texto del Reglamento con respecto a los plazos en los artículos 123(d) y (e). Estableciendo en este documento como plazo para la obligación de registro en EUDAMED de los datos de los...
by Xavier Canals | Abr 19, 2019 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
h La directiva de producto sanitario 93/42/EE quedara derogada con el fin de periodo transitorio del Reglamento (EU) 2017/745 el 26 de mayo de 2020 y por ello y según ya anunció la AEMPS se publicará un Real Decreto que modifique la actual transposición de la...
