by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, Eventos
Después de la noticia de designación de un 12 Organismo Notificado (CE CERTISO) aun estamos lejos de los 20 prometidos por la Comisión para fin de año y ahora para el primer...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado húngaro CE CERTISO. Enhorabuena y para IVDR, sin...
![Guía IAF [ @IAF_Global ] para la realización de auditorias de calidad y reglamentarias en circunstancias extraordinarias (e.g. COVID19)](https://www.tecnologias-sanitarias.com/wp-content/uploads/2020/03/IAF-COVID19-1080x675.png)
by Xavier Canals | Mar 18, 2020 | Boletin, Noticias
La IAF (International Accreditation Forum) es la asociación mundial de organismos de acreditación de evaluación de la conformidad y otros organismos interesados en la evaluación de la conformidad en los campos de sistemas de gestión, productos, servicios, personal y...
by Xavier Canals | Mar 8, 2020 | Boletin, Formación
En este curso curso de actualización encontrarás estrategias para la realización de informes de gestión de riesgos de producto según la nueva edición de la norma EN ISO 14971:2019 y los nuevos reglamentos y como integrarlo en nuestro sistema de gestión de la calidad y...
by Xavier Canals | Mar 8, 2020 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año del 16 al 17 de Noviembre (coincidiendo con MEDICA … ) y con la participación de Tecno-med en TALLER 3 «Clasificación Producto Sanitario para Diagnóstico in Vitro» y TALLER 7 “Requisitos relativos a...
by Xavier Canals | Mar 7, 2020 | Boletin, Noticias
Con fecha 6 de abril de 2020 quedan prohibidos los dispositivos de estimulación eléctrica ESD (ESD) para conductas autolesivas o agresivas en Estados Unidos. Esta prohibición incluye tanto dispositivos nuevos como dispositivos que ya están en distribución y uso. Esta...
by Xavier Canals | Mar 6, 2020 | Boletin, Eventos
EL CDRH de la FDA acaba de publicar una guia para las lentes de...
