by Xavier Canals | Abr 15, 2021 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea la actualización de las listas de normativa armonizada realizada con las directivas de productos sanitarios este 14 de abril de 2021...
by Xavier Canals | Abr 15, 2021 | Boletin, Noticias
La FDA acaba de publicar una guía para las inspecciones remotas que aunque va dirigida a laboratorios farmacéuticos puede ser de utilidad a los fabricantes de producto sanitarios por...
by Xavier Canals | Abr 14, 2021 | Boletin, Noticias
A punto de publicación: La próxima edición de la ISO 15223-1:2021 de símbolos utilizados en los productos sanitarios incluye símbolos requerido por los reglamentos como el de producto sanitario MD, el de los agentes económicos y el de las actividades que puede...
by Xavier Canals | Abr 14, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la MDCG 2021-5 «Guidance-and-information-for on standarisation for medical devices» que pretende explicar la relevancia de las normas armonizadas, los consultores HAS de anexo Z y el concepto de «estado del...
by Xavier Canals | Abr 11, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la MDCG 2021-4 «Application of transitional provisions for certification of class D in vitro diagnostic medical devices according to Regulation (EU) 2017/746» que pretende animar a los fabricantes de productos de clase D nuevos (y que por tanto no pueden...
by Xavier Canals | Abr 11, 2021 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas relevantes que la Comisión ha adoptado o tiene la intención de adoptar en el futuro. Este plan se divide en dos secciones: actos de implementación y...
by Xavier Canals | Abr 10, 2021 | Boletin, Eventos
Hoy es el dia internacional de las ciencias de la esterilización. Queremos dedicar hoy nuestro aplauso y mandar un abrazo a todos los profesionales que desde los hospitales consiguen que estos sigan funcionando aunque no siempre cuenten con todos los...
by Xavier Canals | Abr 9, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo NotificadoEurofins Expert Services OyPL 47 Kivimiehentie 4, FI-02150 Espoo. FinlandTel : +358406311311Web : https://www.eurofins.fi/expertservices puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Abr 7, 2021 | Boletin, Congresos
Nueva edición del «Foro de Interoperabilidad en Salud» de la SEIS que con el lema «La interoperabilidad como herramienta tractora de la transformación digital del Sistema Nacional de Salud» se celebra en Vitoria del 14 al 15 de abril de 2021. Este año nos han invitado...
