by Xavier Canals | May 19, 2017 | Boletin
Después de la publicación del Reglamento (EU) 2017/745 sobre Productos Sanitarios en el DOUE del 5 de mayo de 2017 entrará en vigor a los 20 días de su publicación (26 mayo 2017) y su fecha de aplicación según el periodo transitorio de 3 años, que se indica en su...
by Xavier Canals | May 19, 2017 | Boletin
Después de la publicación en el DOUE del Reglamento de Productos Sanitarios para diagnostico in vitro el 5 de mayo de 2017 entrará en vigor a los 20 días de su publicación (26 mayo 2017) y su fecha de aplicación según el periodo transitorio de 5 años, que se indica en...
by Xavier Canals | May 17, 2017 | Boletin, Eventos
El XXIII Encuentro del sector de la tecnología sanitaria tendrá lugar en ESADE Barcelona el próximo 31 de mayo de 2017 bajo el título «Afrontando los cambios en sanidad». más información FENIN: Sylvia Martín · 932 022 002 · s.martin@fenin.es Fecha: 31 de Mayo de 2017...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | uncategorized
Estimados miembros de la Red de Tecnología Sanitaria os damos la bienvenida a este nuevo formato que esperamos os sea útil en vuestro trabajo como expertos del sector. Esta es la pagina de entrada: https://www.tecnologias-sanitarias.com/miembros/ y la contraseña es:...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | uncategorized
Lista de normas armonizadas: https://www.dropbox.com/sh/vi06mu7anb1yzz0/AADWe9chyK8iyN0hoNpHHg7Ba?dl=0 ver carpeta de normativa armonizada: MD: https://www.dropbox.com/sh/s36fh7ek0pyngyu/AACQa_RHS24AvbxYvgcJhHpLa?dl=0...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR, Formación
Después de la publicación en el DOUE del Reglamento de Productos Sanitarios para diagnostico in vitro el 5 de mayo de 2017 entrará en vigor a los 20 días de su publicación (26 mayo 2017) y su fecha de aplicación según el periodo transitorio de 5 años, que se indica en...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | Boletin, FAQ-MDR, Formación
Después de la publicación del Reglamento (EU) 2017/745 sobre Productos Sanitarios en el DOUE del 5 de mayo de 2017 entrará en vigor a los 20 días de su publicación (26 mayo 2017) y su fecha de aplicación según el periodo transitorio de 3 años, que se indica en su...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | Boletin, Eventos
Se celebró con éxito de participación la sesión pública de la Real Academia de Farmacia versando sobre los nuevos reglamentos el 10 de mayo a las 18h30 en el salón de actos impartida por la Dra. Mª Carmen Abad Luna, Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
El texto del Reglamento establece en el anexo I “REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO” pasa a tener 20 puntos y los capítulos siguientes: CAPÍTULO I : REQUISITOS GENERALES , 1 a 8 CAPÍTULO II : REQUISITOS RELATIVOS AL FUNCIONAMIENTO, DISEÑO Y...
by Xavier Canals | May 14, 2017 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El texto del Reglamento establece en el anexo I “REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD Y FUNCIONAMIENTO” pasa a tener 23 puntos y los capítulos siguientes: CAPÍTULO I : REQUISITOS GENERALES , 1 a 9 CAPÍTULO II : REQUISITOS RELATIVOS AL DISEÑO Y LA FABRICACIÓN 10 a 22...
