by Claire Murphy | Ago 20, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La Comisión en su pagina web bajo el apartado «Díganos lo que piensa – Consultas públicas y comentarios» quiere conocer la opinión de las distintas partes interesadas sobre la legislación y las políticas actualmente en desarrollo. Se pueden ver los comentarios...
by Claire Murphy | Ago 16, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea ha abierto una encuesta sobre la utilidad de las instrucciones de uso electrónicas eIFU en vez de papel. Puedes acceder y dar tu opinión. Disponible hasta 11 Oct 2024...
by Claire Murphy | Ago 16, 2024 | Boletin, Eventos
Interesante esta convocatoria cuyo objetivo es establecer un diálogo abierto y constructivo entre los actores clave del ecosistema del sistema nacional de salud, sus institutos de investigación sanitaria y el tejido empresarial para definir las necesidades conjuntas...
by Claire Murphy | Ago 16, 2024 | Boletin, Noticias
En esta publicación se revisa el esquema de auditoria e incluye el «MDSAP audit model» y los «process companion documents», incluye como anexo I la información específica de requisitos de área reglamentaria, en anexo II los requisitos relativos a la esterilización,...
by Claire Murphy | Ago 14, 2024 | Boletin, Congresos
La SEIB Sociedad Española de Ingeniería Biomédica celebra su Congreso anual https://caseib.es/2024/, en Sevilla del 13 al 15 de noviembre de 2024. Nos vemos allí. Inscribete en la pagina web del...
by Claire Murphy | Ago 13, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Ya podemos aportar nuestras consideraciones y opinión si tenemos derechos e intereses legítimos afectados por este proyecto normativo, directamente o a través de las organizaciones o asociaciones que nos representen, Este texto complementario al reglamento europeo...
by Claire Murphy | Ago 8, 2024 | Boletin, Noticias
El ministerio de Sanidad publica la memoria de 2023 del SNS con varios apartados relativos a los productos sanitarios como por ejemplo equipos de alta tecnología en los hospitales españoles...
by Claire Murphy | Ago 8, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Suiza publica la guia de la base de datos SWISSDAMED que reproduce a la EUDAMED europea...
by Claire Murphy | Ago 7, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La versión de EUDAMED para pruebas (EUDAMED playground) https://webgate.training.ec.europa.eu/eudamed-play/ publica una nueva actualización y las notas asociadas a esta ...
by Claire Murphy | Ago 5, 2024 | Boletin, Noticias, TOP
Estas son las tasas para Fiscal Year 2025 (FY2025) que va de 1/Oct/2024 hasta 30/Sept/2025 que como podréis ver han subido un 12% Registro Tasa FY2025 ($USA) Tasa FY2024 ($USA) 510k $24,335.00 $21,760.00 510k small business* $6,084.00 $5,440.00 Register & Listing...
