by Claire Murphy | Mar 27, 2025 | Boletin, Formación, próxima formación
Ahora que nos acercamos al 26 de mayo de 2024 se vuelven mas relevantes los reglamentos MDR/IVDR y nuevo Real Decreto 192/2023 (RD IVD en borrador) que incrementan los requisitos a los importadores y distribuidores involucrados en el suministro, instalación, formación...
by Claire Murphy | Mar 21, 2025 | Boletin, Noticias
Interesantes nuevas publicaciones de MEDTECH: – Comunicación de informes de vigilancia a los Organismos Notificados según MDR/IVDR – Digitalización de la Documentación Técnica – Respuesta a la consulta de la Comisión Europea sobre eIFU – articulo 10a – Evaluación...
by Claire Murphy | Mar 20, 2025 | Boletin
IDS 2025 la feria mundial mas importante del sector dental del 25 al 29 de marzo con 49 stands españoles. Esperamos que el sector dental mantenga el nivel en esta feria europea que nos encanta. Nos vemos allí...
by Claire Murphy | Mar 20, 2025 | Boletin, Eventos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para el próximo 28 de marzo de 2025 en Pamplona la celebración de una jornada de reflexiones donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica. Inscribete ya !!! Nos vemos allí...
by Claire Murphy | Mar 19, 2025 | Boletin, Ferias
Según indica su organización: «El evento, que inicialmente estaba previsto para los días 21 y 22 de mayo de 2025, se traslada al año 2026 tras apreciar una sobrecarga de actividades en el calendario oficial del sector y valorar junto a asociaciones y colaboradores la...
by Claire Murphy | Mar 19, 2025 | Boletin, Noticias
Esta nueva edición actualiza la norma de símbolos incluyendo los de representante autorizado para Europa, pero también para Reino Unido y Suiza Veremos en la edición de CEN CENELEC la fecha de retirada de las previas DOW que en general es a los 2 años a partir de los...
by Claire Murphy | Mar 18, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta MDCG se incluyen algunos cambios que nos ayudan en la clasificación, ahora con mas ejemplos Cambios en: Regla 1 – segundo apartado: Revision de ejemplos Regla 3(m) pie de pagina 8 modificado Regla 4(a): Revision de ejemplos Regla 6: modificación de la...
by Claire Murphy | Mar 18, 2025 | Boletin
Próximo plazo para obligatoriedad inclusión en etiquetado de productos de clase I y productos con marcado directo clases IIa y IIb MDR del UDI-DI 26 de mayo del...
by Claire Murphy | Mar 13, 2025 | Boletin
La feria COSMOBEAUTY presenta las ultimas novedades del sector de la estética, entre los que hay diversos productos (laser depilación, IPL, radiofrecuencias, lentes contacto cosméticas, implantes mamarios, rellenos intradermicos, …) que pasan estan regulados como...
by Claire Murphy | Mar 7, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español se inicia (21 febrero 2025 hasta 13 marzo 2025) el trámite de audiencia e información pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo...
