by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación para IVDR del Organismo Notificado: IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. Via Quintiliano, 43 – 20138 – MILANO Italy phone +39 02 50731, +39 02 50991500 email: info@imq.it website: www.imq.it puedes ver la lista de ON IVDR...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que revisa el proceso de certificación para IVDRDescargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, Noticias
La asociación SBA, Sterile Barrier Association ( https://sterilebarrier.org/ ) ha publicado una actualización de la guía en español donde podemos ver símbolos relativos al envasado estéril para el etiquetado e instrucciones de uso según la nueva edición de la ISO...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación para IVDR del Organismo Notificado: SGS Belgium NV Noorderlaan 87 BE-2030 Antwerpen – Belgium Phone : +32(0)3 545 48 60 Email : NB1639@sgs.com Website : www.be.sgs.com https://www.sgs.es Notified Body number : 1639 puedes ver la lista de ON IVDR...
by Claire Murphy | Abr 26, 2025 | Boletin
En cuarta edición, bajo la dirección del profesor José Ibeas, organizado por la Unidad Mixta del grupo de Nefrología Clínica, Intervencionista y Computacional del Instituto de Investigación e Innovación del Parc Taulí (I3PT) y la Escuela de Ingeniería de la...
by Claire Murphy | Abr 26, 2025 | Boletin, Eventos
El 26 de Abril celebramos el Día Mundial de la Propiedad Intelectual e Industrial. Es una celebración mundial que reconoce la importancia de la protección de estas para asegurar la innovación. El sector de la Tecnología Médico-Sanitaria se suma a esta fiesta como...
by Claire Murphy | Abr 25, 2025 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletín del primer trimestre de 2025 de productos sanitarios. Es un buen resumen y permite ver si con el maremágnum de cambios nos hemos perdido algo...
by Claire Murphy | Abr 25, 2025 | Boletin, Formación
Mientras para los productos sanitarios generales de MDR el 26 de mayo 2021 es la fecha de aplicación del Reglamento MDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023, para los productos de anexo XVI tenemos como fecha de entrada en vigor 22...
by Claire Murphy | Abr 25, 2025 | Boletin, Formación, próxima formación
El 26 de mayo 2021 y 2022 para IVD, es la fecha de aplicación del Reglamento MDR/IVDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023. En esta formación revisaremos el estado actual de aplicación de estos , así como todas las novedades...
by Claire Murphy | Abr 24, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La versión de EUDAMED para pruebas (EUDAMED playground) https://webgate.training.ec.europa.eu/eudamed-play/ publica una nueva actualización y los manuales asociados a sus...
