by Claire Murphy | Jun 5, 2025 | Boletin
En cuarta edición, bajo la dirección del profesor José Ibeas, organizado por la Unidad Mixta del grupo de Nefrología Clínica, Intervencionista y Computacional del Instituto de Investigación e Innovación del Parc Taulí (I3PT) y la Escuela de Ingeniería de la...
by Claire Murphy | Jun 4, 2025 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Este Decreto tiene por objeto establecer los requisitos y normas de funcionamiento de los comités de ética de investigación (en adelante, los CER), regular el procedimiento de acreditación de los comités de ética de la investigación y de los comités de ética de la...
by Claire Murphy | Jun 4, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Siguiendo el proceso legislativo español la AEMPS inicia el trámite de consulta pública para la revisión del Estatuto de la AEMPS. Se propone la creación de una Dirección Adjunta y un nuevo departamento de Tecnologías de la Información. Este departamento abordará la...
by Claire Murphy | May 30, 2025 | Boletin, Congresos
Han sido 2 jornadas (me perdí la sesión per-congreso) super intensas.. ver resumen JUEVES, 29 DE MAYO 08:30-09:00 Recepción y registro de asistentes. 09:00-09:30 Inauguración. Auditorio. Hospedería Fonseca. 09:30-10:30 CONFERENCIA INAUGURAL. Auditorio. Hospedería...
by Claire Murphy | May 30, 2025 | Boletin, Congresos
No te pierdas esta jornada de la SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica para el próximo 5 de junio de 2025 en el auditorio del Hospital de San Carlos de Madrid Inscribete ya !!! Nos vemos...
by Claire Murphy | May 28, 2025 | Boletin
La FDA ha publicado esta guia para proponer la sistemática de presentación electrónica de los QSUB por analogía a los eSTAR para los 510k...
by Claire Murphy | May 28, 2025 | Boletin
No te pierdas esta jornada de la SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica para el próximo 5 de junio de 2025 en el auditorio del Hospital de San Carlos de Madrid Inscribete ya !!! Nos vemos...
by Claire Murphy | May 28, 2025 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos MDR e IVDR requieren de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, PMPF, SSCP, SSP) y vigilancia (notificación de incidentes, trend reports y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su...
by Claire Murphy | May 27, 2025 | Boletin, Noticias
En este informe se repasa el uso de los códigos EMDN ahora que se ha abierto una web de helpdesk de EMDN para acelerar la adaptación de EMDN...
by Claire Murphy | May 27, 2025 | Boletin, Noticias
La AEMPS, publica la memoria de 2024 en la que se hace balance de este año revisamos aquí la magnifica labor que han desempeñado en este año de cambios el Departamento de Productos Sanitarios cuya Jefa de Departamento es Carmen Ruiz-Villar Fernández-Bravo...
