by Claire Murphy | Jun 27, 2025 | Boletin, Noticias
La FDA publica el 27 de junio de 2025 la guia final: «Cybersecurity in Medical Devices: Quality System Considerations and Content of Premarket Submissions» cuyo borrador data de marzo 2024 y debe usarse como referencia en productos sanitarios para comercialización en...
by Claire Murphy | Jun 27, 2025 | Boletin, Congresos
Este año dedicado a innovación, temas regulatorios y oportunidades de negocios, tal como indican los organizadores: Expertos del sector compartirán conocimientos sobre: – Regulación de los productos sanitarios en el ámbito hospitalario – Actualizaciones...
by Claire Murphy | Jun 26, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión ha publicado el reglamento de ejecución 2025/1234 que actualiza el reglamento 2021/2226 que regula la posibilidad de instrucciones electrónicas para la utilización de productos sanitarios. Notese que es para productos sanitarios MDR. Atención a la...
by Claire Murphy | Jun 25, 2025 | Boletin, Congresos
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) organiza este año su Congreso en Asturias donde se tratan las novedades en reprocesamiento de productos sanitarios. Con el lema “Esterilización 360: Segura, Innovadora y Sostenible” , el objetivo es ofrecer...
by Claire Murphy | Jun 25, 2025 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea ha iniciado una consulta sobre el proceso de normalización asociado a las normas armonizadas con los reglamentos La consulta pública forma parte de las evaluaciones específicas de la UE y es una oportunidad para que todo el mundo comparta sus...
by Claire Murphy | Jun 25, 2025 | Boletin, Noticias
El cambio de los aranceles provoca incertidumbre en el mercado y esto también nos afecta a nuestro sector de productos sanitarios. Así lo han expresado la patronal europea MEDTECH (ver nota de prensa) y la española FENIN frente a las autoridades sanitarias (ver nota...
by Claire Murphy | Jun 24, 2025 | Boletin, Congresos
En cuarta edición, bajo la dirección del profesor José Ibeas, organizado por la Unidad Mixta del grupo de Nefrología Clínica, Intervencionista y Computacional del Instituto de Investigación e Innovación del Parc Taulí (I3PT) y la Escuela de Ingeniería de la...
by Claire Murphy | Jun 20, 2025 | Boletin, Noticias, TOP
La Comisión Europea ha finalizado la consulta sobre las actuales reglamentaciones de la UE sobre productos sanitarios, para ver cómo funcionan. En particular, está centrada en la eficacia y eficiencia del sistema y en el impacto que la legislación tiene en la...
by Claire Murphy | Jun 20, 2025 | Boletin, Congresos
La SEIB Sociedad Española de Ingeniería Biomédica celebra su Congreso anual https://caseib.es/2025/ en Zaragoza del 19 al 21 de noviembre de 2025. Nos vemos allí. Inscribete en la pagina web del...
by Claire Murphy | Jun 20, 2025 | Boletin, Noticias
Actualización del proceso de designación junio 2025, ya tenemos bastante oferta ahora hay que mejorar eficiencia seguiremos informando...
