by Claire Murphy | Ago 19, 2025 | Boletin, Congresos
Otro año vuelve ASEBIO a presentar su Congreso BIOSPAIN y esta vez en Barcelona BIOSPAIN es el mayor evento biotecnológico organizado por una asociación nacional de bioindustria en Europa y uno de los mayores del mundo por número de reuniones one to one y empresas...
by Claire Murphy | Ago 17, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Interesante este documento sobre la aplicación de la AIA a los productos sanitarios y cómo TÜV SÜD aplica los criterios a este tipo de...
by Claire Murphy | Ago 16, 2025 | Boletin, Ferias
Nos estamos preparando para la feria MEDICA, que sigue siendo un importante punto de encuentro europeo en el que participamos acompañando a muchos de nuestros clientes. Para nosotros, es un placer encontrarnos con nuestros clientes en la feria, ya sea como expositores...
by Claire Murphy | Ago 15, 2025 | Boletin, Formación
Píldora formativa abierta a las tres plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud sobre software as medical device y regulación de algoritmos con inteligencia artificial profunda a cargo de: – Xavier Canals-Riera, Director y...
by Claire Murphy | Ago 14, 2025 | Boletin, Eventos
Este año dedicado a innovación, temas regulatorios y oportunidades de negocios, tal como indican los organizadores: Expertos del sector compartirán conocimientos sobre: – Regulación de los productos sanitarios en el ámbito hospitalario – Actualizaciones...
by Claire Murphy | Ago 13, 2025 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica « Study on the Deployment of AI in Healthcare»; este estudio establece como la IA puede ayudar como herramienta de abordaje de la demanda creciente de atención médica en Europa. Hemos traducido su resumen ejecutivo para facilitar su...
by Claire Murphy | Ago 13, 2025 | Boletin, Congresos
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) organiza este año su Congreso en Asturias donde se tratan las novedades en reprocesamiento de productos sanitarios. Con el lema “Esterilización 360: Segura, Innovadora y Sostenible” , el objetivo es ofrecer...
by Claire Murphy | Ago 13, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación de BSI que establece los criterios para la aceptación de este tipo de informe y el proceso de evaluación por el Organismo Notificado...
by Claire Murphy | Ago 13, 2025 | Boletin, Formación
2508T – INFORMACIÓN DE ACOMPAÑAMIENTO (Etiquetado e IFU) según MDR/IVDR 2507T – SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZAC. (PMS) Y VIGILANCIA (PMV) MDR/IVDR 2506T – PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA ANEXO XVI 2505T – REGLAMENTOS MDR -IVDR Y RD – a 3 y 4 años...
by Claire Murphy | Ago 12, 2025 | Boletin, Noticias
Estas son las tasas para Fiscal Year 2026 (FY2026) que va de 1/Oct/2025 hasta 30/Sept/2026 que como podréis ver se han incrementado como cada año Registro Tasa FY2025 ($USA) Tasa FY2026 ($USA) 510k $24,335 $26,067 510k small business* $6,084 $6,517 Register &...
