by Claire Murphy | Ago 27, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
el Programa Kit Espacios de Datos es una ayuda económica de la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial del Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública, gestionada por Red.es y alineada con el Plan España Digital 2026 y el...
by Claire Murphy | Ago 27, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Actualización de la MDCG 2024-14 para lentes de contacto en el etiquetado de las lentes de contacto debe incluirse a partir de 9 de noviembre de 2026 se distinguen dos casos: – lentes de contacto estándar: incluyen en etiqueta nueva linea AI MUDI...
by Claire Murphy | Ago 27, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Desde 2 de agosto de 2025 se aplican las obligaciones de la Ley de IA para los proveedores de modelos de IA de uso general (GPAI) en toda la UE. Para facilitar el cumplimiento la Comisión ha publicado unas directrices y una plantilla de documentación de resumen de...
by Claire Murphy | Ago 23, 2025 | Boletin, Ferias
Nos estamos preparando para la feria MEDICA, que sigue siendo un importante punto de encuentro europeo en el que participamos acompañando a muchos de nuestros clientes. Para nosotros, es un placer encontrarnos con nuestros clientes en la feria, ya sea como expositores...
by Claire Murphy | Ago 22, 2025 | Boletin, Noticias
En esta pagina podemos realizar búsquedas adicionales a las de la propia EUDAMED y ver datos en distintas presentaciones, interesante … No te pierdas nuestra formación C2509 EUDAMED … Y REGISTROS NACIONALES DE PRODUCTOS SANITARIOS» – 30 Sept 2025...
by Claire Murphy | Ago 22, 2025 | Boletin, Eventos
No te pierdas este evento que promete ser interesante Nosotros vamos a contar el marcado CE de MDAI , productos sanitarios que incluyen inteligencia artificial 17 Septiembre 2015 17h-17h45 Este año dedicado a innovación, temas regulatorios y oportunidades de...
by Claire Murphy | Ago 21, 2025 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea finalizó la consulta sobre las actuales reglamentaciones de la UE sobre productos sanitarios, están disponibles las distintas aportaciones y comentarios de toda Europa. Nos hemos fijado en quien envió comentarios desde España, la estadística dice...
by Claire Murphy | Ago 20, 2025 | Boletin, Congresos
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) organiza este año su Congreso en Asturias donde se tratan las novedades en reprocesamiento de productos sanitarios. Con el lema “Esterilización 360: Segura, Innovadora y Sostenible” , el objetivo es ofrecer...
by Claire Murphy | Ago 20, 2025 | Boletin, Formación, TOP
Píldora formativa abierta a las tres plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud sobre software as medical device y regulación de algoritmos con inteligencia artificial profunda a cargo de: – Xavier Canals-Riera, Director y...
by Claire Murphy | Ago 20, 2025 | Boletin, Formación
2508T – INFORMACIÓN DE ACOMPAÑAMIENTO (Etiquetado e IFU) según MDR/IVDR 2507T – SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZAC. (PMS) Y VIGILANCIA (PMV) MDR/IVDR 2506T – PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA ANEXO XVI 2505T – REGLAMENTOS MDR -IVDR Y RD – a 3 y 4 años...
