by Claire Murphy | Mar 21, 2026 | Boletin, Noticias, TOP
Esta nueva edición actualiza la norma de informacion de acompañamiento que incluye etiquetado, instrucciones de uso / descripcion técncia y que se actualiza, siendo una revision técnica (es decir con cambios de requsiitos) Veremos en la edición de CEN CENELEC la fecha...
by Claire Murphy | Mar 20, 2026 | Boletin, Noticias
En esta pagina podemos realizar búsquedas adicionales a las de la propia EUDAMED y buscar datos de productos en el mercado, interesante … mira un...
by Claire Murphy | Mar 20, 2026 | Boletin, Ferias
Esta feria es la referente para la instrumentación de los laboratorios de analisis clínicos y se celebra cada 2 años en Munich. La transición para ellos a IVDR al ser muchos instrumentos clase A se ha visto agilizada, no así los NPT (o PoC) que se clasifican según el...
by Claire Murphy | Mar 20, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El 18 de marzo las comisiones de Mercado Interior y de Libertades Civiles adoptaron su posición conjunta sobre una propuesta de simplificación («ómnibus») que modifica la Ley de Inteligencia Artificial (AIA), con 101 votos a favor, 9 en contra y 8 abstenciones. La...
by Claire Murphy | Mar 20, 2026 | Boletin, Congresos
Nueva edición del Congreso Nacional de Informática de la Salud de la SEIS Con el objetivo de revisar los logros derivados de la Estrategia de Salud Digital 2021-2026 del Sistema Nacional de Salud (SNS), revisar las lecciones aprendidas y debatir sobre si ha sido solo...
by Claire Murphy | Mar 19, 2026 | Boletin, Ferias
Encuentro del sector de farmacia donde podemos ver tendencias y novedades del canal farmaceutico Siempre interesante. web: https://www.infarma.es/...
by Claire Murphy | Mar 19, 2026 | Boletin, Formación
Los Reglamentos MDR/IVDR establecen que los fabricantes y representantes autorizados deben designar una PRCN con pericia necesaria acreditada en el ámbito de los productos sanitarios. Igualmente la legislación nacional obliga a la designación de un Responsable Técnico...
by Claire Murphy | Mar 18, 2026 | Boletin, Ferias
La feria COSMOPROF que presenta las ultimas novedades del sector de la estética entre los que hay diversos productos que pasan a estar regulados como productos sanitarios. Con participación española por...
by Claire Murphy | Mar 18, 2026 | Boletin, Formación
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Fecha: 16 ABRIL 2026, 9h a 14h en webinar en...
by Claire Murphy | Mar 17, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Sigue el proceso de revisión en los distintos estamentos europeos de la propuesta 2025/0359 (COD) de la Comisión Europea relativa a la simplificación del Reglamento de IA como parte del Digital Omnibus package para IA. Los aspectos más destacados para los productos...
