by Claire Murphy | Abr 2, 2026 | Boletin, Noticias
Ya se ha publicado la versión 2.25.2 que incñuye en la parte publica una API para descargar listados de informacion de EUDAMED sobre actores y...
by Claire Murphy | Abr 1, 2026 | Boletin, Ferias
ExpoÓptica, Salón Internacional de Óptica, Optometría y Audiología, es la feria profesional de referencia del sector y punto de encuentro comercial para todos sus agentes en España y Portugal. Se presentan las marcas nacionales e internacionales de prestigio, que...
by Claire Murphy | Mar 27, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR. Aprobada ahora la modificación del anexo VII para los Organismos Notificados. Incluye plazos, costes, … muy relevante para el...
by Claire Murphy | Mar 27, 2026 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos ...
by Claire Murphy | Mar 27, 2026 | Boletin, próxima formación
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Fecha: 16 ABRIL 2026, 9h a 14h en webinar en...
by Claire Murphy | Mar 26, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Sigue el proceso de revisión en los distintos estamentos europeos de la propuesta 2025/0359 (COD) de la Comisión Europea relativa a la simplificación del Reglamento de IA como parte del Digital Omnibus package para IA. Est es el resultado de la revisión por el...
by Claire Murphy | Mar 26, 2026 | Boletin, Congresos
Como cada año no te pierdas este evento, este año en Lisboa...
by Claire Murphy | Mar 26, 2026 | Boletin, Noticias
Esta nueva edición actualiza la norma de buenas practicas clinicas para el diseño, la realización, el registro y la presentación de informes de las investigaciones clínicas llevadas a cabo en sujetos humanos para evaluar el funcionamiento clínico o la eficacia y la...
by Claire Murphy | Mar 25, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR que iba precedida de medidas a corto plazo siendo una de ellas la extension de la lista de WET (Well Established Technologies). Se incluyen los implantes dentales...
by Claire Murphy | Mar 24, 2026 | Boletin, Noticias
Apple ha modificado los requisitos para las apps con información sanitaria siguiendo las recomendaciones de la MDCG 2025-4 Así, si una app es un producto sanitario regulado, el farbciante debe proporcionas informacion adicional sobre su estado y esta se publica en la...
