by Claire Murphy | Jul 25, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El Reglamento 2026/1744 establece las modificaciones aprobadas al texto de la Ley de Inteligencia Artificial (AI Act), dentro del paquete legislativo conocido como la Ómnibus Digital. La legislación aplaza la aplicación de determinadas partes de la Ley de IA para...
by Claire Murphy | Jul 22, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El Consejo de Ministros de 21 de julio de 2026 aprobó la propuesta de cambio en la Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios que siguiendo el proceso legislativo español y después del trámite de audiencia en información pública con unas 400 enmiendas al anteproyecto...
by Claire Murphy | Jul 19, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/07/2026-07-20-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jul 17, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Tambien...
by Claire Murphy | Jul 16, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta orden introduce además la identificación de los productos ortoprotésicos de la prestación ortoprotésica suplementaria financiados por el Sistema Nacional de Salud mediante la implementación del identificador de producto (en adelante, UDI-DI) que forma parte del...
by Claire Murphy | Jul 16, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La carta de servicios de la AEMPS es el documento que informa a la ciudadanía y a las personas usuarias sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, Congresos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Esta entrevista de MEDETCH Europe (FENIN) con Flora Giorgio destaca que es una simplificación no una desregulación. MedTech ON AIR · Smarter regulation, here and now: making the most of the MDR/IVDR simplification proposal Este es el último borrador del estado a fecha...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Tambien...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este es el último borrador del estado a fecha 15 de julio de 2026. seguiremos informando … El Parlamento Europeo ya dió su aprobación final (16-06-2026) a las modificaciones propuestas al texto de la Ley de Inteligencia Artificial (AI Act), integradas dentro del...
by Claire Murphy | Jul 12, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/07/2026-07-13-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
