by Claire Murphy | Abr 30, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Este plan que despliega de los cinco objetivos estratégicos dentro de los cinco objetivos estratégicos descritos en su Plan Estratégico 2023-2026 Incluye elementos de gran interés para los productos sanitarios: – Mantener el plazo medio de emisión de certificados de...
by Claire Murphy | Abr 28, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
25 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre productos sanitarios que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información. La MDCG esta elaborando varias guías y...
by Claire Murphy | Abr 26, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión Europea ha abierto una encuesta sobre la utilidad del centro de información de EUDMED. Puedes acceder y dar tu opinión...
by Claire Murphy | Abr 25, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo que incluye consultas a diversas entidades en general no vinculantes, la CNMC publica su informe. En el incluye su recomendación de eliminar la venta exclusiva en farmacias de productos sanitarios IVD (ya incluida en anteriores...
by Claire Murphy | Abr 24, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: AFNOR Certification 11 rue Francis de Pressensé 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex France Tel: +33 (0)1 41 62 60 98 mail: marquage-ce@afnor.org website: https://www.afnor.org puedes ver la lista siempre actualizada en la...
by Claire Murphy | Abr 24, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
24 Abril 2024. El Parlamento Europeo ha respaldado la creación del EEDS (EHDS) aprobando el acuerdo interinstitucional que permitirá: • Acceso desde cualquier país de la UE al historial médico, incluidas recetas, pruebas e imágenes médicas (basándose en la...
by Claire Murphy | Abr 19, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias, así lo comunica en su pagina web. Antes de entusiasmarnos recordemos que la definición de evaluación de tecnologías sanitarias incluye medicamentos y...
by Claire Murphy | Abr 19, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía actualiza la previa … Interesante...
by Claire Murphy | Abr 19, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Esta guía del manual del investigador y su anexo en word Interesante …. apendice...
by Claire Murphy | Abr 6, 2024 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: TÜV SÜD Danmark Address Strandvejen 125; 2900 Hellerup; Denmark Email: info.dk@tuvsud.com Website https://www.tuvsud.com/en-gb/country/denmark puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
