by Claire Murphy | Ago 18, 2026 | Boletin, Eventos
Este curso intensivo de un día permite una mayor comprensión de los requisitos clave para el marcado CE de productos sanitarios IVD y MDSW / MDAI Nos vemos allí...
by Claire Murphy | Ago 11, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
La IMDRF, acronimo de «International Medical Device Regulators Forum» es la organizacion que agrupa a los reguladores mundiales y por tanto es el consenso de estos lo que se plasma en sus documentos y guias. En este caso es el grupo de trabajo «Software as a Medical...
by Claire Murphy | Jul 31, 2026 | Boletin, Eventos
Con mas de 95 asistnetes fue un placer. Muchas gracias / With more than 95 attendees, it was a pleasure. Many thanks. Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en...
by Claire Murphy | Jul 24, 2026 | Boletin, Eventos, Noticias
La CNMC (Comiisión Nacional de los Mercados y la Competencia https://www.cnmc.es/ ) se estrena en la sanción de estos elementos con sanciones ridiculas que no cubren ni los gastos de la CNMC en su analisis y redacción de conclusiones. Igual tendrian que cobrarles...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Tambien...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, Eventos
Interesante jornada coorganizada por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) y la Sociedad Española de Ingeniería Biomédica (SEIB), junto a las seis universidades de referencia en ingeniería biomédica en Madrid: la Universidad Politécnica de...
by Claire Murphy | Jul 14, 2026 | Boletin, Eventos
Jornada de intercambio de innovación en salud,con participación de expertos ...
by Claire Murphy | Jul 12, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica estos dos nuevo position paper en la que revisa la propuesta incluida en la simplificacion de los reglamentos defendiendo su postura frente a estos … Descargue el documento...
by Claire Murphy | Jul 8, 2026 | Boletin, Eventos
Nos encantó participar en este segundo webinar de FENIN, en el que se profundizará en la importancia de la correcta cualificación y clasificación de los productos sanitarios como paso esencial en su desarrollo. Se ofrecerá una visión práctica sobre cómo determinar el...
by Claire Murphy | Jul 8, 2026 | Boletin, Eventos
La conferencia «RAPS AI in Regulatory» analizará cómo la inteligencia artificial está transformando los asuntos regulatorios a lo largo de todo el ciclo de vida de los productos de tecnología sanitaria, tanto en la actualidad como en los próximos años. Diseñada para...
