by Claire Murphy | Dic 6, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Comisión Europea publica este formulario para realizar la comunicación incluida en el reglamento 2024/1860 que modifica el MDR e IVDR y para el que ya había publicado una guía Este es el articulo 10 bis (10a en el texto ingles de MDR): «Artículo 10 bis Obligaciones...
by Claire Murphy | Nov 29, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Eva Beloso de FENIN, Maria Luz Mayordomo de la AEMPS, Maite Lopez de ANEFP y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, presentando las novedades y...
by Claire Murphy | Nov 28, 2024 | Boletin, Eventos
El NICE National Institute forHealth and Care Excellence evalua nuevas tecnologías sanitarias para uso del Sistema Nacional de Salud de UK (NHS), considerando la efectividad clínica y la relación calidad-precio. En un proyecto del NICE se han recomendado dos...
by Claire Murphy | Nov 23, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
El reglamento 2024/1860 incluye la aplicación progresiva de EUDAMED (llamada Sagrada Familia por reguladores europeos) y este documento quiere aclarar su...
by Claire Murphy | Nov 13, 2024 | Boletin, Eventos
Organizado por el IBEC Institute for Bioengineering of Catalonia el 19 de Noviembre de 2024 revisaremos en esta sesión online los requisitos regulatorios según los reglamentos europeos MDR e IVDR del proceso de desarrollo de productos sanitarios. Dirigido a los...
by Claire Murphy | Nov 12, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Eva Beloso de FENIN, Maria Luz Mayordomo de la AEMPS y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, presentando las novedades y lecciones aprendidas en la...
by Claire Murphy | Nov 1, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
La Comisión Europea publica este documento para detallar como se realiza la comunicación incluida en el reglamento 2024/1860 que modifica el MDR e IVDR añadiendo el articulo 10 bis (10a en el texto ingles de MDR): «Artículo 10 bis Obligaciones en caso de interrupción...
by Claire Murphy | Nov 1, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
La Comisión Europea publica este documento para detallar como se realiza la comunicación incluida en el reglamento 2024/1860 que modifica el MDR e IVDR añadiendo el articulo 10 bis (10a en el texto ingles de MDR): «Artículo 10 bis Obligaciones en caso de interrupción...
by Claire Murphy | Oct 25, 2024 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
No se ha hecho esperar la respuesta de MEDTECH (la patronal de productos sanitarios europea) a la resolución del Parlamento Europeo sobre la necesidad urgente de revisar el reglamento de productos sanitarios, en ella apoya esta resolución y se ofrece a trabajar con...
