by Claire Murphy | Mar 18, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta MDCG se incluyen algunos cambios que nos ayudan en la clasificación, ahora con mas ejemplos Cambios en: Regla 1 – segundo apartado: Revision de ejemplos Regla 3(m) pie de pagina 8 modificado Regla 4(a): Revision de ejemplos Regla 6: modificación de la...
by Claire Murphy | Mar 18, 2025 | Boletin
Próximo plazo para obligatoriedad inclusión en etiquetado de productos de clase I y productos con marcado directo clases IIa y IIb MDR del UDI-DI 26 de mayo del...
by Claire Murphy | Mar 13, 2025 | Boletin
La feria COSMOBEAUTY presenta las ultimas novedades del sector de la estética, entre los que hay diversos productos (laser depilación, IPL, radiofrecuencias, lentes contacto cosméticas, implantes mamarios, rellenos intradermicos, …) que pasan estan regulados como...
by Claire Murphy | Mar 7, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español se inicia (21 febrero 2025 hasta 13 marzo 2025) el trámite de audiencia e información pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo...
by Claire Murphy | Mar 6, 2025 | Boletin, ESTETICA, Ferias
La feria COSMOBEAUTY presenta las ultimas novedades del sector de la estética, entre los que hay diversos productos (laser depilación, IPL, radiofrecuencias, lentes contacto cosméticas, implantes mamarios, rellenos intradermicos, …) que pasan estan regulados como...
by Claire Murphy | Mar 6, 2025 | Boletin
La Comisión Europea ha iniciado una consulta sobre la conveniencia de que las instrucciones de uso en formato electrónico para los productos sanitarios destinados a ser utilizados exclusivamente por profesionales sanitarios. Nuestra opinion es que debería extenderse a...
by Claire Murphy | Mar 5, 2025 | Boletin, Ferias
IDS 2025 la feria mundial mas importante del sector dental del 25 al 29 de marzo con 50 stands españoles. visita la información de FENIN como embajador https://www.healthcaretechnologyfromspain.com/events/ids-2025-spanish-pavilion/ Esperamos que el sector dental...
by Claire Murphy | Mar 5, 2025 | Boletin, Noticias, TOP
El objetivo del Reglamento es crear el Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS) con el fin de mejorar el acceso por parte de las personas físicas a sus datos de salud electrónicos personales y su control de dichos datos, en el contexto de la asistencia sanitaria, así...
by Claire Murphy | Mar 5, 2025 | Boletin, Eventos, TOP
En el MWC y en el CATALONIA HEALTH INNOVATION ECOSYSTEM PAVILLON el 3 marzo 2025 en #4YFN25la Fundación TIC Salut en su stand Susanna Aussó en la presentación «Best practice guidelines for the implementation & assessment of AI solutions in healthcare» junto a...
by Claire Murphy | Mar 1, 2025 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea ha iniciado una consulta sobre la conveniencia de que las instrucciones de uso en formato electrónico para los productos sanitarios destinados a ser utilizados exclusivamente por profesionales sanitarios.Nuestra opinion es que debería extenderse a...
