by Claire Murphy | Nov 7, 2025 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica anuncia para los próximos 27 a 29 de mayo de 2026 la celebración de su congreso, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica. Os iremos informando … Nos vemos...
by Claire Murphy | Nov 7, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Desde 2 de agosto de 2025 se pueden designar Organismos Notificados con el reglamento 2024/1689 AIA, pero aúno tenemos ninguno … Mientras tanto corre la cuenta atrás para el marcado CE de MDAI de alto riesgo de fecha de aplicación 2 de agosto de 2027 Me parece...
by Claire Murphy | Nov 6, 2025 | Boletin, Noticias
Este es el ultimo timeline presentado que mantienen Q2 (trimestre 2 T2) para empezar el uso obligatorio...
by Claire Murphy | Nov 6, 2025 | Boletin, Noticias
Interesante este documento de preguntas frecuentes …...
by Claire Murphy | Nov 5, 2025 | Boletin, Congresos
Los próximos 9 y 10 de diciembre la ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), celebra esta conferencia en Barcelona que puede...
by Claire Murphy | Oct 31, 2025 | Boletin, Noticias
Ya por fin tenemos el texto publicado en el BOE del Real Decreto 942/2025 de productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Entra en vigor desde el 24 de octubre de 2025. Ver comunicado AEMPS Enhorabuena a Carmen Ruiz-Villar y su equipo !!! El texto incluye...
by Claire Murphy | Oct 31, 2025 | Boletin, Noticias
El Comité Técnico 210, Grupo de Trabajo 1 de ISO (ISO/TC 210/WG 1) es responsable del desarrollo de la norma ISO 13485 y al desarrollar la versión 2016, decidió no alinearse completamente con el formato ISO Harmonized Approach to Management System Standards (HAMSS) (a...
by Claire Murphy | Oct 30, 2025 | Boletin, Noticias
En la lista de normas armonizadas sigue en cuestión que norma quedará finalmente como armonizada para sistemas de calidad para AIA.Esperemos que pronto se establezca y quede despejada esta duda. Podemos seguir el proyecto de norma...
by Claire Murphy | Oct 29, 2025 | Boletin, Congresos
Durante los días 27 a 29 de octubre de este año 2025, en la ciudad de Salamanca se han celebrado las JORNADAS DE LAS PLATAFORMAS ISCIII DE APOYO A LA I+D+i en BIOMEDICINA Y CIENCIAS DE LA SALUD en su tercera edición. , que organizan la Plataforma ISCIII de Biomodelos...
by Claire Murphy | Oct 28, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Body Name:SGS FIMKO OY Address: Takomotie 8; 00380 HELSINKI, Finland Email: nb.fimko@sgs.com Website: www.sgs.fi Body Number: 0698 puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
