by Claire Murphy | Mar 27, 2026 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos ...
by Claire Murphy | Mar 27, 2026 | Boletin, próxima formación
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Fecha: 16 ABRIL 2026, 9h a 14h en webinar en...
by Claire Murphy | Mar 26, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Sigue el proceso de revisión en los distintos estamentos europeos de la propuesta 2025/0359 (COD) de la Comisión Europea relativa a la simplificación del Reglamento de IA como parte del Digital Omnibus package para IA. Est es el resultado de la revisión por el...
by Claire Murphy | Mar 26, 2026 | Boletin, Congresos
Como cada año no te pierdas este evento, este año en Lisboa...
by Claire Murphy | Mar 26, 2026 | Boletin, Noticias
Esta nueva edición actualiza la norma de buenas practicas clinicas para el diseño, la realización, el registro y la presentación de informes de las investigaciones clínicas llevadas a cabo en sujetos humanos para evaluar el funcionamiento clínico o la eficacia y la...
by Claire Murphy | Mar 25, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR que iba precedida de medidas a corto plazo siendo una de ellas la extension de la lista de WET (Well Established Technologies). Se incluyen los implantes dentales...
by Claire Murphy | Mar 24, 2026 | Boletin, Noticias
Apple ha modificado los requisitos para las apps con información sanitaria siguiendo las recomendaciones de la MDCG 2025-4 Así, si una app es un producto sanitario regulado, el farbciante debe proporcionas informacion adicional sobre su estado y esta se publica en la...
by Claire Murphy | Mar 21, 2026 | Boletin, Noticias, TOP
Esta nueva edición actualiza la norma de informacion de acompañamiento que incluye etiquetado, instrucciones de uso / descripcion técncia y que se actualiza, siendo una revision técnica (es decir con cambios de requsiitos) Veremos en la edición de CEN CENELEC la fecha...
by Claire Murphy | Mar 20, 2026 | Boletin, Noticias
En esta pagina podemos realizar búsquedas adicionales a las de la propia EUDAMED y buscar datos de productos en el mercado, interesante … mira un...
by Claire Murphy | Mar 20, 2026 | Boletin, Ferias
Esta feria es la referente para la instrumentación de los laboratorios de analisis clínicos y se celebra cada 2 años en Munich. La transición para ellos a IVDR al ser muchos instrumentos clase A se ha visto agilizada, no así los NPT (o PoC) que se clasifican según el...
