by Claire Murphy | Abr 29, 2026 | Boletin, Congresos
Congreso ANCEI – Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación que tendrá lugar los días 3 a 5 de Junio en Bilbao con el lema : “CIENCIA, ÉTICA Y CIUDADANÍA: EL COMPROMISO DE LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN» Visita la web del congreso: ...
by Claire Murphy | Abr 28, 2026 | Boletin
Todos los agentes económicos: – Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS – Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan licencia previa...
by Claire Murphy | Abr 27, 2026 | Boletin, Congresos
Ya se acerca la fecha, estamos muy contentos de poder participar en la mesa «MDR e IVDR desde 2017: la Comisión Europea activa los cambios que marcarán el futuro regulatorio» con con dos referentes del sector de ponentes: Mercedes Suria (AEMPS) y Maria Alaez (FENIN)...
by Claire Murphy | Abr 26, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-27-PILDORA.mp4...
by Claire Murphy | Abr 25, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Super interesante este resumen de requisitos en cada pais para la realizacion de investigaciones clinicas MDR e IVDR. Requisitos nacionales IC MDR/IVDR...
by Claire Murphy | Abr 24, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Propuesta de cambio en la Orden SND 682/2021 de declaración de medicamentos, productos y servicios sanitarios como bienes de contratación centralizada, encomendándose al Instituto Nacional de Gestión Sanitaria INGESA esta tarea. En este proyecto y debido la creciente...
by Claire Murphy | Abr 24, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante la cronologia que indica Kai Zenner (Head of Office and Digital Policy Adviser for MEP Axel Voss (EPP group) in the European Parliament) https://www.kaizenner.eu/post/ai-act-omnibus Os la reproducimos aqui y veremos el 28 de abril si se cumple su prevision...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Atención que incluye diversos cambios que ayudan a clarificar en la guia, pero sin cambios en la regla 11 donde si iria bien que se pusieran mas ejemplos de lo que aplica o no a estos softwares medicos … MDCG 2021-24 Rev 1 changes 2.1 General requirements...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios publicó este documento donde revisa este nuevo requisito y ahora un diagrama de flujo, interesante para añadir a nuestro procedimiento donde incluimos este punto diagrama de flujo...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Noticias
Abiertas siete convocatorias del Programa Europa Digital por valor de 63,2 millones EUR para apoyar la inteligencia artificial (IA) en los ámbitos de la salud, la salud digital, las capacidades digitales y la seguridad en línea. Las convocatorias se cierran el 1 de...
