by Claire Murphy | Jun 11, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que revisa el proceso de transferencia de certificados IVDR entre Organismos NotificadosDescargue el documento del TEAM-NB...
by Claire Murphy | Jun 10, 2026 | Boletin, Noticias
Esta nueva edición actualiza la norma que incluye las instrucciones de uso y etiquetado de los productos sanitarios y que está en el mandato M575 de armonización por lo que será publicada como tal en el DOUE. La fecha «date of Withdrawal (DOW)» es 2026-10-31, por lo...
by Claire Murphy | Jun 10, 2026 | Boletin, Noticias
La European Union Agency for Cybersecurity, ENISA, ha publicado esta guia para prepararse los Organismos Notificados para la evaluacion de conformidad con este reglamento. Descargue el documento de ENISA...
by Claire Murphy | Jun 9, 2026 | Boletin, Formación
Mandamos un pin a todos los asistentes …. https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/04/2026-04-19-FORMACION__PRRC_y_TR_.mp4 Los Reglamentos MDR/IVDR establecen que los fabricantes y representantes autorizados deben designar una PRCN con pericia necesaria...
by Claire Murphy | Jun 9, 2026 | Boletin, Noticias, TOP
La AEMPS, publica la memoria de 2025 en la que se hace balance de este año revisamos aquí la magnifica labor que han desempeñado en este año de cambios el Departamento de Productos Sanitarios cuya Jefa de Departamento es Carmen Ruiz-Villar Fernández-Bravo ...
by Claire Murphy | Jun 8, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
El Organismo Notificado Intertek (ON nº 2862), con sede en Estocolmo, Suecia, opera a nivel mundial, es una organización con más de 30 años de experiencia y ha sido siempre un referente para equipos electromédicos con una red de laboratorios de alto nivel. En esta...
by Claire Murphy | Jun 7, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/06/2026-06-08-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jun 6, 2026 | Boletin, Congresos
Mesa esperada por la participación del profesor Iñigo de Miguel que con su discurso disruptivo siempre nos inspira para no quedarnos en las etiquetas. Esta vez acompañado de dos otros grandes de la ética Antonio Seoane y Ana Mª Marcos. Magnificas presentaciones que...
by Claire Murphy | Jun 6, 2026 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper (en version 2) en la que revisa el proceso de certificación para MDRDescargue el documento del TEAM-NB...
