by Xavier Canals | Mar 10, 2018 | Boletin, Ferias
Como cada año tenemos la cita del Congreso FARMAFORUM que tiene una presencia de productos sanitarios Día 7 de marzo 10:00 a 10:40 Inauguración y ponencia Inaugural FarmaForum 2018 a cargo de Dª. Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga, Directora de la Agencia Española del...
by Xavier Canals | Mar 10, 2018 | Boletin, Formación
19 de Abril de 2018, de 10h a 18h – Parque Tecnológico BCN – C/ Marie Curie nº 8 – 08042 Barcelona Reserva la fecha para ponerte al día e inscríbete La entrada en vigor en Mayo 2017 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre IVDs da un giro radical a la clasificación y...
by Xavier Canals | Mar 10, 2018 | Boletin, Noticias
El Diagnóstico In Vitro (IVD) tiene cada vez un mayor peso en las decisiones clínicas y contribuye directamente a la medicina basada en la evidencia. Así se pone de manifiesto en el informe “El Diagnóstico In Vitro hoy. Un cambio de paradigma en la calidad de vida y...
by Xavier Canals | Feb 28, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Según la revista Focus de RAPS un portavoz de la FDA asegura que como parte del esfuerzo de globalización la agencia esta considerando el agregar cláusulas de la nueva ISO 13485:2016 a los requisitos reglamentarios de USA establecidos en las QSR GMPs 21 CFR 820. Para...
by Xavier Canals | Feb 27, 2018 | Noticias
Ya falta poco para la cita de la Optica, Optometría y la Audiología que se ha renovado con la participación de las asociaciones del sector. Se separa en fechas de la Expodental tomando nuevo empuje. Este año Tecno-med participa en las jornadas de formación de FEDAO...
by Xavier Canals | Feb 26, 2018 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios ha publicado una primera entrega de las preguntas frecuentes para el Reglamento Una de las preguntas que contesta es si se puede comercializar un producto sanitario que cumpla con el reglamento antes de...
by Xavier Canals | Feb 26, 2018 | Boletin, Noticias
La Autoridad Sanitaria irlandesa acaba de publicar la guia para los distribuidores de productos sanitarios ya que tal y como tambien indica la MHRA es uno de los elementos que debe revisar el fabricante para establecer la declaración de conformidad del producto con el...
