by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, Congresos
Interesante el Congreso Nacional de Informática de la Salud de la SEIS que con el lema «Salud digital para impulsar un nuevo sistema asistencial» se celebró en Madrid del 1 al 3 de abril de 2025. Especial atención en la imagen médica como un ejemplo de éxito de la...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Interesante este documento sobre impresión 3D para ver cómo TÜV SÜD aplica los criterios a este tipo de productosSpoiler: debemos validar el proceso...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin
Como cada año no te pierdas este evento, este año en Bruselas https://www.raps.org/europe-2025/home Fantásticas las jornadas de RAPS, para ponernos al día con los grandes expertos europeos. Nos reunimos allí el grupo de LNG Spain...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, Noticias
Después de despidos masivos en la FDA, que ha hecho que seguramente muchos fabricantes vuelvan a tomar a Europa como primera opción en el proceso regulatorio, ya tenemos el nuevo Comisionado de la FDA Martin Makary. Malos tiempos para tomar las riendas de FDA con...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin
Próximo plazo para obligatoriedad inclusión en etiquetado de productos de clase I y productos con marcado directo clases IIa y IIb MDR del UDI-DI para el 26 de mayo del 2025...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, Congresos
Como cada año no te pierdas este evento, este año en Bruselas https://www.raps.org/europe-2025/home Fantásticas las jornadas de RAPS, para ponernos al día con los grandes expertos europeos. Nos reunimos allí el grupo de LNG Spain...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, Eventos
Este próximo 5 de mayo impartimos la sesión «Requisitos marcado CE(MDR), FDA y Gestión Riesgos ISO14971 de equipos y software médico en Neuroeng y Rehab» Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como parte del equipo de profesores....
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La MHRA publica la guia para los requisitos de investigaciones clínicas con productos sanitarios en...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Propuesta de cambio en la Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios que siguiendo el proceso legislativo español ahora nos toca el trámite de audiencia en información pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses...
by Claire Murphy | May 1, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Como ya había anunciado la Comisión Europea y siguiendo el ejemplo de las lentes de contacto se establecerá una codificación especifica para el UDI de las monturas y lentes ópticas Este es el texto de la propuesta...
