by Claire Murphy | Jul 16, 2025 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación para IVDR del Organismo Notificado: POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. ul. Puławska 469 02-844 Warszawa Poland tel. +48 22 464 52 01 +48 22 647 12 22 mail: pcbc@pcbc.gov.pl website: www.pcbc.gov.pl puedes ver la lista de ON IVDR siempre...
by Claire Murphy | Jul 15, 2025 | Boletin, Eventos
Proximo Symposium de AEFI en mayo de 2026 en Barcelona Reservad las fechas...
by Claire Murphy | Jul 11, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
La AEMPS se hace eco de la firma de la declaración conjunta de las Autoridades Sanitarias europeas en su ultima reunión en la que se establece que es necesaria una estructura mas centralizada para la mejora de de la coordinación y gobernanza del sistema regulador de...
by Claire Murphy | Jul 10, 2025 | Boletin, Eventos
Interesante jornada en la sede de SEDIA y organizada por UNE. Abrieron la jornada Aledia Alcaide Directora General de IA de SEDIA y Javier García Director de UNE. os dejamos algunas fotos Alberto Rodríguez, de la Subdirección General de Fomento y Regulación de la IA...
by Claire Murphy | Jul 10, 2025 | Boletin, Ferias
Nos estamos preparando para la feria MEDICA, que sigue siendo un importante punto de encuentro europeo en el que participamos acompañando a muchos de nuestros clientes. Para nosotros, es un placer encontrarnos con nuestros clientes en la feria, ya sea como expositores...
by Claire Murphy | Jul 10, 2025 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica esta guia consulta de como aplicar la AIA a los sistemas de propósito general que se compone de tres capitulos: Interesante también las preguntas y repuestas relativas a...
by Claire Murphy | Jul 9, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Como continuación a las MDCG 2024-14 para lentes de contacto y a la pendiente MDCG 2025-XX para monturas y gafas de lectura esta nos viene a dar los plazos para su aplicación … ven a nuestra...
by Claire Murphy | Jul 8, 2025 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica esta decisión dando por resuelta la solicitud de regulación del ETO como biocida por el reglamento 582/2012 ha establecido que: «El Reglamento (UE) 2017/745 … sobre productos sanitarios, se aplicaron a partir del 26 de mayo de 2021....
by Claire Murphy | Jul 8, 2025 | Boletin, Congresos
La Sociedad Española de Desinfección y Esterilización (SEDE) organiza este año su Congreso en Asturias donde se tratan las novedades en reprocesamiento de productos sanitarios. Con el lema “Esterilización 360: Segura, Innovadora y Sostenible” , el objetivo es ofrecer...
by Claire Murphy | Jul 8, 2025 | Boletin, Congresos
Este año dedicado a innovación, temas regulatorios y oportunidades de negocios, tal como indican los organizadores: Expertos del sector compartirán conocimientos sobre: – Regulación de los productos sanitarios en el ámbito hospitalario – Actualizaciones...
