by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Atención que incluye diversos cambios que ayudan a clarificar en la guia, pero sin cambios en la regla 11 donde si iria bien que se pusieran mas ejemplos de lo que aplica o no a estos softwares medicos … MDCG 2021-24 Rev 1 changes 2.1 General requirements...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios publicó este documento donde revisa este nuevo requisito y ahora un diagrama de flujo, interesante para añadir a nuestro procedimiento donde incluimos este punto diagrama de flujo...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Noticias
Abiertas siete convocatorias del Programa Europa Digital por valor de 63,2 millones EUR para apoyar la inteligencia artificial (IA) en los ámbitos de la salud, la salud digital, las capacidades digitales y la seguridad en línea. Las convocatorias se cierran el 1 de...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Noticias
Todos los agentes económicos: – Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS – Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan licencia previa...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Noticias
Todos los agentes económicos: – Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS – Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan licencia previa...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica celebra los próximos 27 a 29 de mayo de 2026 su congreso en Las Palmas de Gran Canaria, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica. No te pierdas la sesión de ALFABETIZACION EN IA...
by Claire Murphy | Abr 23, 2026 | Boletin, Eventos, TOP
Descarga tu libro (pincha en el titulo para hipervinculo): – MDR Reglamento 2017/745 – IVDR Reglamento 2017/746 – Propuesta simplificación MDR/IVDR – anexos – Propuesta simplificación MDR (texto con cambios) – Propuesta...
by Claire Murphy | Abr 21, 2026 | Boletin, Eventos
Una iniciativa que refleja el papel de AEFI en el 50 aniversario, como punto de encuentro y actualización para los profesionales del sector. La primera sesión estará centrada en el impacto de la inteligencia artificial en el diseño de productos sanitarios, un ámbito...
by Claire Murphy | Abr 21, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
MDCG 2021-12 rev2 Ultimos pasos para obligatoriedad de EUDAMED 28 mayo 2026 y afinando los temas … ¿que pasa si nos cambian o amplian un codigo...
by Claire Murphy | Abr 20, 2026 | Boletin, Congresos
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica celebra los próximos 27 a 29 de mayo de 2026 su congreso en Las Palmas de Gran Canaria, donde se presentan todas las novedades de la Ingeniería Clínica. Os iremos informando … Nos vemos allí...
