by Claire Murphy | May 10, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/05/2026-05-11-PILDORA.mp4...
by Claire Murphy | May 9, 2026 | Boletin, Congresos, TOP
Magnifico encuentro de profesionales regulatorios europeos donde pudimos ponernos al dia de las novedades regulatorias que tanto Autoridades Sanitarias, la Comisión Europea, la EMA, los Organismos Notificados y las asociaciones industriales (MEDTECH – FENIN)...
by Claire Murphy | May 8, 2026 | Boletin, Noticias
Ya se acerca la fecha, estamos muy contentos de poder participar en la mesa «MDR e IVDR desde 2017: la Comisión Europea activa los cambios que marcarán el futuro regulatorio» con con dos referentes del sector de ponentes: Mercedes Suria (AEMPS) y Maria Alaez (FENIN)...
by Claire Murphy | May 8, 2026 | Boletin, Noticias
A partir de 26 de mayo de 2026 los productos sanitarios a medida implantables clase III requieren de un certificado de un Organismo...
by Claire Murphy | May 7, 2026 | Boletin, Eventos
Para poder mantener el producto legacy IVD en el mercado (fabricar) debes realizar la solicitud de evaluacion según IVDR a un Organismo Notificado antes de este 26 de mayo de 2026 Te ayudamos en el proceso...
by Claire Murphy | May 6, 2026 | Boletin, Eventos
No te pierdas la sesión de «IA Y REGULACIÓN SANITARIA: CONSTRUYENDO UN MARCO COMÚN PARA LA INNOVACIÓN CONFIABLE» La IA aparece como el riesgo numero 1 en los informes de Tecnologia Sanitaria anuales de ECRI de 2025 y 2026 Revisaremos como la regulación con tres...
by Claire Murphy | May 5, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR y ahora despues de su aprobación ha sido publicada la modificación del anexo VII para los Organismos Notificados. Incluye plazos: – 30 días para la revisión...
by Claire Murphy | May 5, 2026 | Boletin, Congresos
No te pierdas la sesión de ALFABETIZACION EN IA PARA INGENIEROS CLINICOS Y TECNICOS ELECTROMEDICINA La IA se encuentra en nuestros moviles y ordenadores (chatGPT, Claude, copilot, …) pero tambien en nuestros equipos electromedicos y en nuestros softwares médicos...
by Claire Murphy | May 4, 2026 | Boletin, Congresos
Congreso ANCEI – Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación que tendrá lugar los días 3 a 5 de Junio en Bilbao con el lema : “CIENCIA, ÉTICA Y CIUDADANÍA: EL COMPROMISO DE LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN» Visita la web del congreso: ...
by Claire Murphy | May 3, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/05/2026-05-04-PILDORA.mp4...
