by Claire Murphy | May 30, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El documento establece aspectos como la declaración de conflicto de intereses, el compromiso de confidencialidad y la política de aceptación de regalos y asistencia a eventos organizados por grupos de interés. Su indice incluye: Valores éticos y normas de conducta,...
by Claire Murphy | May 30, 2026 | Boletin, Eventos
En la sesión de «IA Y REGULACIÓN SANITARIA: CONSTRUYENDO UN MARCO COMÚN PARA LA INNOVACIÓN CONFIABLE» revisamos como la regulación aborda este desafio desde el punto de vista de la autoridad sanitaria Margarita Martin (AEMPS), la industria Maria Alaez (FENIN) y la...
by Claire Murphy | May 29, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Este texto complementario al reglamento europeo Reglamento (UE) 2021/2282 y establece la conexión con la legislación nacional. Su objetivo es informar decisiones de la administración relativas a la incorporación, financiación, precio, reembolso o desinversión en...
by Claire Murphy | May 29, 2026 | Boletin, Congresos, TOP
La SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica renovó la mitad de la junta siguiendo los estatutos. en la imagen de izquierda a derecha: José Ramón Ledesma Aguilar (Secretario), Lucía Sanchez López (vocal), Alfredo Somolinos Martinez (vocal),...
by Claire Murphy | May 28, 2026 | Boletin, Noticias
La IA se encuentra en nuestros moviles y ordenadores (chatGPT, Claude, copilot, …) pero tambien en nuestros equipos electromedicos y en nuestros softwares médicos Revisamos como afecta la IA a nuestro Hospital y que medidas son utiles …. ALFABETIZACION EN...
by Claire Murphy | May 28, 2026 | Boletin, Noticias
A partir de hoy todos los agentes económicos: – Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS – Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan...
by Claire Murphy | May 28, 2026 | Boletin, Noticias
El 15 de junio la AEMPS pondrá en funcionamiento RECOPS, la nueva aplicación informática para el registro de comercialización de productos sanitarios, que no sean productos a medida, y de productos sanitarios de diagnóstico in vitro Esta aplicación permitirá registrar...
by Claire Murphy | May 26, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Participamos en el ciclo de formaciones, organizadas desde el IDIBGI e ITEMAS Girona, dirigidas exclusivamente a los centros de la XISCG (Xarxa d’Innovació en Salut de les Comarques Gironines). Participem en el cicle de formacions, organitzat per l’IDIBGI i...
by Claire Murphy | May 26, 2026 | Boletin
Para poder mantener el producto legacy IVD en el mercado (fabricar) debes realizar la solicitud de evaluacion según IVDR a un Organismo Notificado antes de este 26 de mayo de 2026 Te ayudamos en los proximos pasos del proceso...
by Claire Murphy | May 24, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/05/2026-05-25-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
