by Claire Murphy | Jul 3, 2026 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos ...
by Claire Murphy | Jul 3, 2026 | Boletin, Noticias
Los expertos de MHRA establecen los criterios por los que se considera o no que un producto esta sujeto a la reglamentación de...
by Claire Murphy | Jul 3, 2026 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos. Estabilizado el numero de Organismos Notificados: 52 MDR (15 en proceso) y 19 IVDR (6 en proceso)...
by Claire Murphy | Jul 2, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El Parlamento Europeo ha dado su aprobación final (16-06-2026) a las modificaciones propuestas al texto de la Ley de Inteligencia Artificial (AI Act), integradas dentro del paquete legislativo conocido como la Ómnibus Digital. El texto definitivo fue adoptado por el...
by Claire Murphy | Jul 2, 2026 | Boletin, Noticias
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En esta...
by Claire Murphy | Jul 1, 2026 | Boletin, Congresos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Como ya sabeis la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR en diciembre y va revisandose en los sucesivos trilogos. Este es el último borrador de 30 de junio de 2026. seguiremos informado...
by Claire Murphy | Jun 30, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica este nuevo position paper en la que revisa el tratamiento de la pequeñas y medianas empreas que según la Comisión Europea conforman el 90% de los fabricantes de productos...
by Claire Murphy | Jun 30, 2026 | Boletin, Eventos
Interesante jornada con el lema De la tecnología al paciente: acelerando el acceso al mercado sanitario Superando los retos regulatorios, clínicos e industriales en Salud en el Auditorio del Edificio Central del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR), Barcelona...
by Claire Murphy | Jun 29, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Como ya informamos la Comisión Europea publicó la propuesta de simplificación de los reglamentos MDR/IVDR que iba precedida de medidas a corto plazo siendo una de ellas la extension de la lista de WET (Well Established Technologies), y ahora se han publicado en el...
by Claire Murphy | Jun 28, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/06/2026-06-29-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
