by Claire Murphy | Jul 16, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La carta de servicios de la AEMPS es el documento que informa a la ciudadanía y a las personas usuarias sobre los servicios que tiene encomendados, sobre los derechos que les asisten en relación con estos servicios y sobre los compromisos de calidad para conseguir la...
by Claire Murphy | Jul 16, 2026 | Boletin, Noticias
El artículo 50 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) y el artículo 46 del Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) establecen el requisito de que los Organismos Notificados pongan a disposición del...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, Congresos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Esta entrevista de MEDETCH Europe (FENIN) con Flora Giorgio destaca que es una simplificación no una desregulación. MedTech ON AIR · Smarter regulation, here and now: making the most of the MDR/IVDR simplification proposal Este es el último borrador del estado a fecha...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Cualquier agente económico que comercialice productos sanitarios en territorio español, además de estar registrado en EUDAMED, debe estar incluido en el registro de comercialización RECOPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Tambien...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este es el último borrador del estado a fecha 15 de julio de 2026. seguiremos informando … El Parlamento Europeo ya dió su aprobación final (16-06-2026) a las modificaciones propuestas al texto de la Ley de Inteligencia Artificial (AI Act), integradas dentro del...
by Claire Murphy | Jul 15, 2026 | Boletin, Eventos
Interesante jornada coorganizada por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) y la Sociedad Española de Ingeniería Biomédica (SEIB), junto a las seis universidades de referencia en ingeniería biomédica en Madrid: la Universidad Politécnica de...
by Claire Murphy | Jul 14, 2026 | Boletin, Eventos
Jornada de intercambio de innovación en salud,con participación de expertos ...
by Claire Murphy | Jul 14, 2026 | Boletin, Noticias
La Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica (SEEIC) inicia una nueva etapa institucional tras el nombramiento de José Domingo Sanmartín Sierra, quien ha ejercido previamente como vocal y como secretario general dentro de la SEEIC, como nuevo...
by Claire Murphy | Jul 12, 2026 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2026/07/2026-07-13-PILDORA-PRODUCTOS-SANITARIOS.mp4...
by Claire Murphy | Jul 12, 2026 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica estos dos nuevo position paper en la que revisa la propuesta incluida en la simplificacion de los reglamentos defendiendo su postura frente a estos … Descargue el documento...
