by Claire Murphy | Dic 26, 2025 | Boletin, Congresos, FAQ-MDR, ULTIMA HORA
La propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR incluye en su texto la modificación de la regla 11 del anexo VIII de MDR relativa a la clasificación de aplicaciónes informáticas médicas: El anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745...
by Claire Murphy | Dic 26, 2025 | Boletin, Congresos, Eventos, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2025/12/2025-12-26-Tecno-med-Ingenieros-Instagram-1.mp4...
by Claire Murphy | Dic 23, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
Se ha publicado la propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR y que pese a tener una lista de grandes puntos que los expertos de la Comisión nos habían contado no esperábamos un cambio tan relevante. Enhorabuena a la Comisión...
by Claire Murphy | Dic 23, 2025 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, ULTIMA HORA
La propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR incluye en su texto este resumen que hemos traducido para facilitar su lectura y análisis Modificaciones al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) y al Reglamento...
by Claire Murphy | Dic 17, 2025 | Boletin, Congresos, FAQ-MDR, ULTIMA HORA
La propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR incluye en su texto ene el artículo 4 la modificación del Reglamento de inteligencia artificial: Artículo 4 Modificaciones del Reglamento (UE) 2024/1689 El anexo I del Reglamento...
by Claire Murphy | Dic 16, 2025 | Boletin, Congresos, FAQ-MDR, ULTIMA HORA
La propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR incluye en su texto este resumen que hemos traducido para facilitar su lectura y análisis Modificaciones al Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) y al Reglamento...
by Claire Murphy | Dic 16, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
Se ha publicado la propuesta de la Comisión Europea relativa a los cambios en los reglamentos MDR/IVDR y que pese a tener una lista de grandes puntos que los expertos de la Comisión nos habían contado no esperábamos un cambio tan relevante. Enhorabuena a la Comisión...
by Claire Murphy | Dic 13, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
Se ha publicado la propuesta de la Comisión Europea relativa a los plazos para los Organismo Notificados La iniciativa propuesta establecería normas para la aplicación de los requisitos que deben cumplir los «organismos notificados», es decir, los organismos...
by Claire Murphy | Nov 27, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Publicada la Decisión (UE) 2025/2371 con el aviso de funcionalidad de la base de datos EUDAMED para los módulos: ACTORES, UDI y PRODUCTOS, ON y CERTIFICADOS y CONTROL DEL MERCADO Así lo establece en el texto de la decisión: Articulo 1 Se confirma que los siguientes...
by Claire Murphy | Oct 23, 2025 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Ya por fin tenemos el texto publicado en el BOE del Real Decreto 942/2025 de productos sanitarios para diagnóstico in vitro Ver comunicado AEMPS Enhorabuena a Carmen Ruiz-Villar y su equipo !!! La AEMPS ha organizado una jornada informativa online el 4 de diciembre de...
