by Claire Murphy | Jul 30, 2025 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Como no ha llegado a tiempo el nuevo reglamento de mUDI para monturas y lentes ópticas, la Comisión ha publicado un Reglamento Delegado sólo para atrasar la fecha de aplicación del reglamento 202372197 un año: 9 de Noviembre de 2026 Como ya había anunciado la Comisión...
by Claire Murphy | Jul 29, 2025 | Boletin, Noticias
Interesante publicación que nos orienta de como aplicar AIA a nuestros productos MDR …. ...
by Claire Murphy | Jul 25, 2025 | Boletin, Eventos
Próximo Symposium de AEFI el 21 de mayo de 2026 en Barcelona 1 jornada y 6 bloques temáticos: Bloque 1: Control de Calidad y Garantía de Calidad Bloque 2: Productos Sanitarios Bloque 3: Asuntos Regulatorios + Publicidad + Market Access Bloque 4: Farmacovigilancia...
by Claire Murphy | Jul 25, 2025 | Boletin, Formación
Píldora formativa abierta a las tres plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+i en Biomedicina y Ciencias de la Salud sobre software as medical device y regulación de algoritmos con inteligencia artificial profunda a cargo de: – Xavier Canals-Riera, Director y...
by Claire Murphy | Jul 24, 2025 | Boletin, Noticias
Según recogen varios medios, trabajadores de la AEMPS han hecho publico su malestar al no ver avances en sus condiciones salariales y laborales. Esperemos que los políticos reparen este error y valoren como se merece esta institución que es de vital importancia para...
by Claire Murphy | Jul 23, 2025 | Boletin, Noticias
Interesante publicación que nos orienta de como aplicar ISO 13485 a la AIA y nos recomienda usar la EN 42001...
by Claire Murphy | Jul 23, 2025 | Boletin, Eventos
El 55º Congreso de la Sociedad Española de Nefrología, se celebrará en Oviedo, del 16 al 18 de octubre de 2025, y reunirá en Oviedo a destacados profesionales de la Nefrología para compartir conocimientos, avances científicos y experiencias que fortalecerán el impacto...
by Claire Murphy | Jul 23, 2025 | Boletin, Noticias
Es un norma generalista y no es especifica de los espacios de datos sanitarios, interesante … Ver vista previa ofrecida por UNE que indica que su descarga será gratuita patrocinada por la SEDIA (pero aun no esta habilidata)...
by Claire Murphy | Jul 22, 2025 | Boletin, Eventos
Este año dedicado a innovación, temas regulatorios y oportunidades de negocios, tal como indican los organizadores: Expertos del sector compartirán conocimientos sobre: – Regulación de los productos sanitarios en el ámbito hospitalario – Actualizaciones...
by Claire Murphy | Jul 22, 2025 | Boletin, Formación
Una de las herramientas mas útiles en el sistema de gestión de la calidad es las acciones correctivas y preventivas (CAPAS), pero su tratamiento es muchas veces complicado, en esta formación intentamos mediante ejercicios facilitar su uso en nuestra organización...
