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Cualquier establecimiento extranjero que se dedica a la producción, preparación, distribución, com binación o procesamiento de medical device (productos sanitarios) importados a los Estados Unidos debe identificar a un agente en Estados Unidos (agente US) para tal establecimiento.

La información sobre el agente en EE.UU. de un establecimiento extranjero se presenta electrónicamente utilizando el sistema FURLS y es parte del proceso de registro del establecimiento. Cada establecimiento extranjero puede designar solamente un agente en EE.UU. El establecimiento extranjero también puede, aunque no se exige, designar a su agente en EE.UU. como su representante oficial. El establecimiento extranjero debería proporcionar nombre, dirección, número de teléfono y número de FAX y la dirección de correo electrónico del agente en EE.UU.

Servicios de US Agent

 Comunicación con FDA

La consultora Tecno-med Ingenieros le preparará la documentación a presentar a FDA y le implantará un sistema de calidad cumpliendo con las GMP 21CFR820
Nosotros FDA Agents hacemos de contacto con las Autoridades Sanitarias de Estados Unidos

Contacto: Ms. S. Costa

mail: support@fdaagents.com

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