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Marcado CE productos sanitarios

Productos Sanitarios: ayudar a salvar vidas

En un campo que se caracteriza por ciclos de rápido movimiento de la innovación, la competencia y la calidad son factores fundamentales para el éxito, por este motivo, no dude en depositar su confianza en los expertos de TÜV Rheinland. Somos un organismo notificado facultado para inspeccionar sus productos sanitarios y de diagnóstico in vitro y ayudarle con los procedimientos para una apropiada evaluación de la conformidad de la marca CE para los países de la UE con mayor rapidez. Asimismo, si así lo requiere, también podemos certificar su sistema de gestión de calidad de acuerdo con las normas EN ISO 13485, ISO 9001

Beneficios

Con las auditorías de productos sanitarios y de certificación de TÜV Rheinland, usted podrá:

  • Disfrutar de nuestra posición internacional y fundada experiencia en lo que a autorizaciones internacionales se refiere
  • Evitar una evolución defectuosa y reducir al mínimo el riesgo de las devoluciones con nuestra ayuda a los desarrollos competentes
  • Aumentar la confianza en la calidad y la seguridad de sus productos con la marca TÜV Rheinland
 

TÜV Rheinland – «Organismo Notificado»

Dependiendo de la categoría de riesgo del producto, es necesario que un organismo notificado lleve a cabo una auditoría prototipo CE, la evaluación de un expediente de diseño o realizar una auditoría sobre el sistema de gestión de la calidad. Podemos ofrecerle una auditoría de sus productos sanitarios para las necesidades específicas o voluntarias del mercado.

Como fabricante de productos sanitarios, la marca CE le ayudará a certificar  la conformidad de sus productos con los reglamentos MDR e IVDR

 

TUV Rheinland  es un Organismo notificado según los dos reglamentos de productos sanitarios MDR e IVDR.

Contacto en España:
TÜV Rheinland Ibérica ICT, S.A.
Vagner Rodrigo S. Lima
mail: Vagner.Lima@es.tuv.com
Avda. de Burgos 114, 3ª – 28050 – Madrid
Tel.: +34 912 525 308
website: www.tuv.com

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