Certificación ISO 13485 y Marcado CE productos sanitarios
Como mayor empresa mundial de inspección, verificación, certificación y pruebas, ofrecemos a los clientes una red mundial, líder del mercado, de oficinas de productos sanitarios, laboratorios y expertos. Desarrollamos nuestra actividad en 35 países, ofreciendo soluciones globales y locales para cumplir sus requisitos de certificación, pruebas, formación y auditoría. Ofrecemos prácticamente todas las autorizaciones mundiales que usted necesita ahora o necesitará en el futuro.
Certificación: ISO 9001, ISO 13485, Directiva CE 93/42/CEE (DPS) , Directiva CE 98/79/CEE (PDIV), CMDCAS (Canadá), Decreto PMD ( Japón), INMETRO (Brasil), FDA Programa de personas acreditadas, Buenas prácticas de distribución, con autorizaciones reglamentarias adicionales para Taiwán, Hong Kong, Australia, Corea, Arabia Saudí y otros.
SGS es un Organismo notificado según las directiva de productos sanitarios con numero de identificación 0120.
Cuenta con auditores expertos en España por lo que podemos darte unos costes muy ajustados para las auditorias de evaluación de conformidad para el marcado CE
Contacto en España:
Loreto del Rio, Medical Devices – Health Services Manager Spain & Portugal
SGS Group C/ Trespaderne 29, Edificio Barajas 1, 28042 – Madrid – España
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