Industria Sanitaria

Análisis de Bioburden según Norma ISO 11737-1:
– Validación del método y determinación de la población de microorganismos en los productos*

Ensayo de esterilidad según ISO 11737-2 para la definición, validación  y mantenimiento de los procesos de esterilización:
– Validación del método de control y ensayo de esterilidad* 

Determinación de residuos de esterilización en producto sanitario: Óxido de etileno, propileno y etilenclorhidrina

Ensayos de biocompatibilidad según ISO 10993:
– Sensibilización cutánea (OCDE 406)
– Test intercutáneo
– Citotoxicidad (ensayo)
– Test inyección sistémica
– Test hemólisis (ASTM F796-00)
– Test de Ames
– Test implantación

Otros Ensayos toxicológicos:
– Test irritación dérmica
– Ensayos de irritación en mucosas (oral, rectal, vaginal,…)
– Toxicidad aguda (DL50) oral y / o dérmica
– Ensayo de pirógenos
– Ensayo de endotoxinas (LAL)

Control textil: hidrofobicidad, resistencia a estiramiento y alargamiento

* Ensayos acreditados